Согласно исследованию Йельской школы медицины, почти каждому четвертому пациенту с хроническим гепатитом С (ВГС) отказывают в первоначальном одобрении лекарственной терапии, которая лечит наиболее распространенный штамм инфекции.
Находка, опубликованная в августе. 27 в PLOS ONE, определяет новый барьер для ухода за пациентами с этим тяжелым состоянием.
До утверждения FDA новых противовирусных препаратов для лечения ВГС в 2014 г. варианты лечения для пациентов были ограничены, требуя еженедельных инъекций терапии на основе интерферона, что вызывало серьезные побочные эффекты. Новые схемы произвели революцию в лечении и предложили пациентам пероральную терапию с коэффициентом излечения, превышающим 90%. Однако высокая стоимость медицинского обслуживания вынудила страховщиков ввести новые ограничения на выдачу разрешений на лекарства.
В свете новых ограничений авторы исследования предположили, что, хотя большинство пациентов смогут получить доступ к противовирусной терапии, у некоторых возникнут задержки в одобрении, а другим будет отказано. Под руководством Джозефа К. Лим, М.D., доцент медицины и директор Йельской программы по вирусным гепатитам, исследователи изучили записи 129 пациентов, которым была назначена комбинация двух препаратов (софосбувир и ледипасвир, или SOF / LED) в период с октября по декабрь 2014 г.
"Первый ключевой вывод заключается в том, что при первоначальном запросе на лечение примерно каждому четвертому пациенту отказывают," сказал Альберт До, M.D., ординатор по внутренним болезням и соавтор с Яшем Митталом, М.D. "Эта пропорция удивительна."
Исследователи также обнаружили, что определенные группы пациентов с большей вероятностью получат первоначальное одобрение, в том числе пациенты с запущенными заболеваниями печени, такими как цирроз, и пациенты, имеющие государственную страховку, либо Medicare, либо Medicaid. "Примечательно, что факторы, выходящие за рамки болезненного состояния и медицинской необходимости, теперь влияют на вероятность получения лечения от ВГС," сказал Миттал.
В то время как большинство пациентов в исследовании в конечном итоге получили одобрение на лечение в процессе рассмотрения апелляций по страхованию, задержки вызывают беспокойство, сказал Лим, поскольку время имеет решающее значение для пациентов, находящихся на грани развития цирроза или печеночной недостаточности. "Это может иметь значение для тех, кто может лечиться и оставаться стабильным в долгосрочной перспективе, по сравнению с теми, кто прошел точку невозврата и потребует трансплантации печени или скончался от болезни," он отметил.
Это исследование дополняет растущий объем литературы по гепатиту С "каскад заботы," в котором истощение происходит на каждом этапе – от диагностики, подтверждения, привязки к уходу и лечения, – пояснил Лим. Он надеется, что это исследование вызовет дальнейшие исследования и обсуждение этого нового препятствия на пути лечения ВГС.
"Задержка с доступом может поставить под сомнение нашу способность вылечить гепатит С в этой стране," Лим сказал. "Некоторым пациентам говорят, что они должны подождать, пока у них не разовьется серьезное заболевание печени, прежде чем они смогут пройти потенциально излечивающее лечение. Мы надеемся, что эти данные могут помочь в обсуждении национальной политики по продвижению более рациональных, ориентированных на пациента подходов к доступу к лечению ВГС."