U.S. регулирующие органы одобрили первую генерическую версию одного из первых очень эффективных и дорогих противораковых препаратов, Gleevec, который стоит около 10 000 долларов в месяц.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило дочерней компании индийского производителя лекарств Sun Pharmaceutical Industries Ltd. разрешение на продажу дженерика Гливека, известного как мезилат иматиниба, в таблетках по 100 и 400 мг для лечения хронического миелоидного лейкоза.
Компания Sun Pharmaceutical из Мумбаи, ведущий производитель дженериков, заявила в пятницу, что начнет продавать таблетки для приема раз в день в США.S. в феврале. 1, 2016.
Гливек, разработанный и продаваемый швейцарской фармацевтической компанией Novartis AG, был одобрен в 2003 году. Его быстро провозгласили почти лекарством, превратившим хронический миелоидный лейкоз из почти повсеместно смертельной болезни в болезнь, которую можно лечить с помощью долгосрочных лекарств. Он также одобрен для лечения острого лимфобластного лейкоза и некоторых других типов рака у взрослых и детей.
Гливек, известный в некоторых других странах как Glivec, является самым продаваемым лекарством для Novartis: мировые продажи в 2014 году составили 4 доллара.75 миллиардов, около 2 долларов.5 миллиардов из них от U.S. продажи.
В настоящее время у него есть U.S. прейскурантная цена около 10000 долларов в месяц за более распространенную суточную дозу в 400 миллиграммов.
Novartis, крупнейший в мире производитель лекарств по размеру выручки и лидер в производстве лекарств от рака, стремится ограничить количество U.S. пациенты, которые сразу переходят на дженерик Гливек.
Используя общую стратегию известных производителей лекарств, чьи блокбастеры уже не патенты, Novartis предлагает пациентам дисконтные карты частного страхования, которые устанавливают их ежемесячную доплату в размере 10 долларов США, при этом Novartis покрывает до 30 000 долларов США в год по счету за аптеку. Страховщики будут на крючке за остаток. Программа недоступна для пациентов, которые платят наличными или застрахованы в рамках государственных программ здравоохранения.
Sun имеет эксклюзивные права на продажу дженерика Гливека в течение шести месяцев. После этого, если FDA одобрит дженерики других производителей, их цены должны резко снизиться.