Согласно исследованию, опубликованному 24 марта в Annals of Internal Medicine, железохелатная терапия (ICT) кажется полезной для перегруженных железом пациентов с миелодиспластическими синдромами (МДС) низкого или среднего риска.
Эмануэль Ангелуччи, M.D., из поликлиники IRCCS Ospedale Policlinico San Martino в Генуе, Италия, и коллег случайным образом распределили 225 пациентов с уровнями ферритина в сыворотке крови >2247 пмоль / л для диспергируемых таблеток деферазирокса или соответствующего плацебо (149 и 76 человек, соответственно) для оценки бессобытийной выживаемости (EFS) и безопасности ИКТ.
Исследователи обнаружили, что среднее время лечения составляло 1.6 лет и 1.0 год в группах деферазирокса и плацебо соответственно. При сравнении деферазирокса с плацебо медиана EFS была продлена примерно на один год (3.9 против 3.0 лет; коэффициент опасности, 0.64). Нежелательные явления произошли в 97 г.3 и 90.8 процентов получателей деферасирокса и плацебо соответственно. У пациентов, получавших деферасирокс по сравнению с плацебо, частота нежелательных явлений с поправкой на экспозицию (≥15 событий на 100 пациентов-лет лечения) составляла 24.7 против 23.9 от диареи, 21.8 против 18.7 для гипертермии, 16.7 против 22.7 для инфекции верхних дыхательных путей и 15.9 против 0.9 для повышения концентрации креатинина в сыворотке.
"Результаты TELESTO представляют собой важный вклад в эту область, потому что маловероятно, что в нынешних условиях лечения можно было бы провести подобное плацебо-контролируемое исследование," авторы пишут. "С момента начала исследования TELESTO стало доступно больше доказательств пагубного воздействия перегрузки железом у пациентов с МДС, и поэтому аналогичные плацебо-контролируемые испытания были бы неэтичными."
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтическими компаниями, включая Novartis, которая производит деферазирокс, и финансировала исследование.