Вновь впадающий рассеянный склероз – форма болезни, где пациенты испытывают периодическое ухудшение признаков. Сенсорная и моторная потеря функции приводит к увеличенной нетрудоспособности, и пациентам могут быть нужны тростник или инвалидное кресло.
Подпись болезни – появление повреждений в мозгу, которые связаны с воспламенением и могут обнаружиться посредством обнаружения МРТ в активные периоды рецидива рассеянного склероза.Ozanimod, обнаруженный профессорами TSRI Хью Розеном и Эдом Робертсом и их лабораториями, действует как 1 фосфат сфингозина 1 участник состязания рецептора (S1PR1) – модулирующий S1PR1 сигнальные и блокирующие источники воспламенения. Розен и Робертс продолжали соучреждать Receptos, компанию биопрепарата клинической стадии, которая взяла ozanimod в клинические испытания Фазы 1, 2 и 3 и была тогда приобретена Celgene. Ozanimod – первое Новое Химическое Предприятие, обнаруженное от отправной точки в Общем Фонде NIH Молекулярная Инициатива Библиотек достигнуть и преуспеть в передовых клинических исследованиях.
Как сообщается Celgene, следует из рандомизированного, Фазы 3, двойное слепое, двойное фиктивное, активно управляемое исследование СОЛНЕЧНОГО ЛУЧА среди 1 346 участников показывают, что ozanimod встретил свою основную конечную точку в сокращении пересчитанного на год уровня повторения (ARR) вновь впадающего рассеянного склероза, по сравнению с дополнительным медикаментозным лечением, названным еженедельным интерфероном (IFN) β-1a (Avonex®).Управляемый в дозах и 1 мг и 0,5 мг, ozanimod продемонстрировал статистически значительные и клинически значащие улучшения, по сравнению с Avonex®, для основной конечной точки ПРИБЫТИЯ и измеренных вторичных конечных точек количества обнаруженных МРТ повреждений и количества новых или увеличивающихся повреждений МРТ «T2» в после года лечения.
«Это захватывающе и полезно видеть результаты этого нового испытания Фазы 3, которые подтверждают, что профиль безопасности от двухлетних дополнительных данных из СИЯНИЯ Фазы 2 изучает и подчеркивает эффективность ozanimod в сокращении бремени признаков MS на пациентах и их семьях», сказал Розен. «Мы ждем встречи с полными результатами исследования, а также результатами исследования Фазы 3, оценивая ozanimod в пациентах с язвенным колитом».Ученые, вовлеченные в испытание, планируют представить полные результаты испытания Фазы 3 на предстоящей международной научной встрече.