В первый год появления ингибиторов PCSK9 лекарств, снижающих уровень холестерина, менее 1 из 3 взрослых, которым первоначально был назначен один из этих ингибиторов, фактически получил его из-за сочетания наличных расходов и отсутствия одобрения страховки, согласно данным исследование, опубликованное JAMA Cardiology.
С 2015 года ингибиторы PCSK9 (PCSK9i), алирокумаб и эволокумаб были одобрены для взрослых с постоянно повышенным уровнем холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП), несмотря на максимально переносимую терапию статинами и лиц с семейным высоким уровнем холестерина. Розничная стоимость этих PCSK9i может достигать 14000 долларов в год, ведущие медицинские страховые компании и менеджеры по выплате пособий в аптеке внедряют процессы управления использованием, включая предварительное разрешение и доплаты за лечение пациентов. На сегодняшний день имеется ограниченная информация о том, как эти процессы предварительной авторизации и доплаты вместе связаны с доступом к PCSK9i в практике сообщества.
Используя данные о транзакциях в аптеке, Ann Marie Navar, M.D., Ph.D., Института клинических исследований Герцога, Дарем, Северная Каролина.C., и коллеги обследовали 45 029 пациентов, которым в период с августа 2015 г. по июль 2016 г. в США был назначен новый препарат PCSK9i. Среди пациентов, получивших новый рецепт PCSK9i, 51 процент составляли женщины, 57 процентов были 65 лет и старше, а 53 процента имели государственную страховку.
Из пациентов, получивших рецепт, 20.8% получили одобрение в первый день, а 47%.2 процента когда-либо получали одобрение. Из одобренных 65.3% выполнили рецепт, в результате чего 30.9 процентов из тех, кому прописан PCSK9i, когда-либо получали терапию. Пациенты старшего возраста, мужчины, страдающие атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, с большей вероятностью были одобрены, но показатели одобрения не зависели от уровня холестерина ЛПНП и приема статинов. К другим факторам, связанным с одобрением лекарств, относятся государственное или коммерческое страхование, а также страхование в специализированной или розничной аптеке. Показатели одобрения среди 10 крупнейших менеджеров по льготам для аптек различались почти в 3 раза.
Отсутствие рецепта у пациентов в наибольшей степени связано с расходами на доплату, при этом процент отказа от рецепта колеблется от 7.От 5 процентов для тех, у кого доплата 0 долларов, до более 75 процентов для доплаты более 350 долларов.
В статье отмечены некоторые ограничения исследования.