По словам Линн Э., большинство штатов нарушают федеральный закон Medicaid, потому что отказывают в покрытии софосбувира, нового и высокоэффективного лечения гепатита С. Тейлор, М.D., директор программы по коинфекции ВИЧ / вирусного гепатита больницы Мириам. Команда исследователей Тейлора изучила политику Medicaid в отношении лечения вируса гепатита C с использованием софосбувира, более известного как Solvadi, и обнаружила, что большинству из них следует изменить политику, чтобы улучшить доступ к лечению. Исследование и его результаты были опубликованы в Интернете перед августовским выпуском Annals of Internal Medicine.
Вирус гепатита С поражает более трех миллионов американцев. Во всем мире от 120 до 150 миллионов человек страдают хроническим гепатитом С. При отсутствии лечения инфекция может привести к циррозу, печеночной недостаточности и раку печени. Софосбувир – высокоэффективный фармацевтический препарат, который используется в сочетании с другими лекарствами для лечения болезни.
Исследовательская группа Тейлора, в которую входили Центр законодательных и политических инноваций в области здравоохранения Гарвардской школы права, Группа действий по лечению, Австралийский институт Кирби и Университет Брауна, обнаружила, что большинство ограничений по страховому покрытию Medicaid для софосбувира нарушают федеральный закон Medicaid, который требует от штатов покрывать лекарства. в соответствии с их U.S. Этикетки Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
"Федеральный закон Medicaid требует покрытия, но критерии возмещения для программ Medicaid фактически запрещают доступ," сказал Тейлор, ведущий автор исследования. "Отказ в лечении большинством государств нарушает дух закона. В ходе нашего анализа мы обнаружили, что в большинстве штатов с известными требованиями к возмещению софосбувира в рамках программы Medicaid налагаются чрезмерные ограничения на правомочных получателей."
Наиболее частые ограничения делятся на три категории: 1) Уровень фиброза (i.е., рубцевание печени); 2) употребление психоактивных веществ и воздержание от употребления алкоголя / наркотиков вместе с токсикологическим обследованием; и 3) ограничения поставщика, которые ограничивают врачей, которым разрешено назначать софосбувир.
"В конечном итоге мы обнаружили, что ограничения доступа не основаны на научных данных, текущих рекомендациях по лечению или клинических данных," сказал соавтор Роберт Гринвальд, J.D., директор Центра законодательства и инноваций в области здравоохранения Гарвардской школы права. "Примечательно, что 74 процента из 42 государственных программ Medicaid, по которым доступна информация, ограничивают лечение лиц с выраженным фиброзом или циррозом печени. Такие ограничения противоречат руководящим принципам Американской ассоциации по изучению заболеваний печени и Американского общества инфекционных заболеваний, которые поддерживают лечение всех лиц, инфицированных гепатитом С, за исключением лиц с ограниченной продолжительностью жизни (менее 12 месяцев) из-за непеченочных заболеваний. родственные болезни."
"В США растут распространенные осложнения заболеваний печени и связанные с ними расходы на здравоохранение.S.," добавил Тейлор. "Хотя существует высокий риск прогрессирования декомпенсированного цирроза и рака печени среди пациентов с продвинутым фиброзом, ограничение доступа к людям, которые уже перешли на позднюю стадию заболевания, по сравнению с более ранним лечением для предотвращения этих связанных с печенью осложнений кажется нелогичным, поскольку стратегия общественного здравоохранения."
Ограничения, основанные на употреблении наркотиков и / или алкоголя, также были обычным явлением. Среди государственных программ Medicaid, по которым была доступна информация, 88 процентов штатов включают употребление наркотиков и / или алкоголя или злоупотребление ими в свои критерии отбора, при этом 50 процентов требуют периода воздержания от трех до 12 месяцев, а 64 процента требуют отрицательного анализа мочи на наркотики.
"Это особенно беспокоит, потому что большинство новых и существующих случаев гепатита С в США.S. существуют среди людей, употребляющих инъекционные или инъекционные наркотики," сказал Тейлор. "Вместо того, чтобы исключать людей, употребляющих алкоголь или наркотики, из лечения гепатита С, даже тех, кто страдает циррозом печени, они должны быть приоритетной группой благодаря как улучшенным индивидуальным результатам для здоровья, так и потенциальному излечению гепатита в качестве профилактического преимущества."
С 2002 года рекомендации Национального института здравоохранения по гепатиту С поддерживают лечение гепатита С независимо от употребления инъекционных наркотиков. Международные руководящие принципы Американской ассоциации по изучению заболеваний печени / Общества инфекционных заболеваний Америки, Европейского исследования Ассоциации печени, Международной сети по гепатиту у лиц, употребляющих психоактивные вещества, и Всемирной организации здравоохранения теперь рекомендуют лечение гепатита. C-инфекция среди людей, употребляющих наркотики. "Существуют убедительные доказательства того, что лечение гепатита С безопасно и эффективно среди людей, употребляющих инъекционные наркотики," сказал Тейлор.
Команда Тейлора провела поиск на государственных веб-сайтах Medicaid с 23 июня по 7 декабря 2014 г. Извлеченные данные включали охват софосбувира и критерии охвата, основанные на стадии заболевания печени; Коинфекция ВИЧ; тип рецепта; и употребление наркотиков / алкоголя. Одна четверть штатов требует, чтобы лица с коинфекцией ВИЧ / ВГС получали антиретровирусную терапию или имели подавленный уровень РНК ВИЧ (в крови не обнаруживается вирус ВИЧ). Две трети штатов имеют ограничения в зависимости от типа врача, выписывающего рецепт.
"Ограничения Medicaid обычно применяются к беднейшим и наиболее малообеспеченным пациентам с инфекцией гепатита C, являются сильно стигматизирующими и не основаны на доказательствах," сказал соавтор и доцент Джейсон Гребели, Ph.D., Института Кирби в Университете Южного Уэльса в Австралии. "Данные свидетельствуют о том, что государственная политика Medicaid в отношении доступа к новым методам лечения гепатита C должна быть пересмотрена и изменена в соответствии с национальными и международными клиническими рекомендациями."
Трейси Свон, соавтор и директор проекта по гепатиту / ВИЧ в Treatment Action Group, сказала:, "Недопустимо, чтобы лечение было заложником государственных программ Medicaid. Программы Medicaid никогда не заставляли людей ждать лечения, пока они не заболеют настолько, что у них останется более высокий риск рака печени, даже если они выздоровели. Мы никогда не откажемся от лечения рака или других инфекционных заболеваний, а также не откажем от лечения этих заболеваний людям, употребляющим алкоголь или наркотики."
"В отличие от ситуации в U.S., Австралийский Консультативный комитет по фармацевтическим преимуществам (PBAC) недавно рекомендовал две высокоэффективные схемы на основе софосбувира для включения в список Схемы фармацевтических льгот (PBS) без ограничений, связанных с использованием лекарств или стадиями заболевания," сказал соавтор и профессор Грег Дор из Института Кирби. "Предполагая, что переговоры о ценах завершены и получено одобрение Федерального кабинета министров, Австралия должна иметь самый широкий доступ к терапии без интерферона на международном уровне, а листинг PBS ожидается в декабре 2015 года или апреле 2016 года."
"Доступ к лечению должен основываться на клинических критериях и медицинских данных," Тейлор заключил. "Текущие ограничения не имеют смысла с клинической точки зрения, общественного здравоохранения или долгосрочной экономической деятельности и должны быть устранены. Крайне важно, чтобы пациенты имели доступ к высокоэффективным лекарствам, которые не только лечат их, но и снижают связанные с этим затраты на долгосрочное ведение болезни. Основываясь на результатах исследования, штатам необходимо пересмотреть и пересмотреть свои критерии доступа, чтобы привести их в соответствие с клиническими рекомендациями."