Новые результаты крупного европейского исследования пациентов в 18 странах, включая Великобританию, показывают, что, хотя многие пациенты могут снизить свой риск за счет приема статинов, пациенты с самым высоким риском сердечно-сосудистых событий могут получить пользу от комбинации гиполипидемической терапии.
По словам авторов, исследование подчеркивает разрыв между текущими клиническими рекомендациями и клинической практикой по контролю холестерина в Европе. Они объясняют, что даже среди пациентов, которые уже получают оптимальные дозы статинов, более широкое использование других, не статиновых препаратов, снижающих уровень холестерина, может помочь еще больше снизить уровень холестерина и потенциально улучшить результаты для здоровья для тех, кто подвергается наибольшему риску.
Результаты, которые будут представлены на виртуальной встрече Европейского общества кардиологов 2020, опубликованы в журнале European Journal of Preventive Cardiology.
Профессор Каусик Рэй из Имперской школы общественного здравоохранения, возглавлявший исследование DA VINCI, сказал: "Чтобы справиться с бременем сердечно-сосудистых заболеваний, необходим глобальный подход. После диеты и образа жизни снижение уровня холестерина с помощью лекарств является ключевым подходом к снижению риска сердечных заболеваний и инсультов. Основываясь на данных испытаний, у нас есть убедительные доказательства того, что более низкий уровень холестерина приносит пользу тем, кто подвержен наибольшему риску.
"Хотя статины являются препаратами первой линии, из нашего современного исследования ясно, что сами по себе статины, даже при оптимальном использовании, не помогут большинству пациентов достичь целей Европейского общества кардиологов по холестерину. Только один из пяти пациентов с очень высоким риском достигает рекомендованных на 2019 г. целей, и для их улучшения потребуется использование комбинированной терапии более чем одним препаратом. В настоящее время менее 10% пациентов очень высокого риска в Европе получают те или иные формы комбинированной терапии, 9% – эзетимибом и 1% – ингибиторами PCSK9."
Высокий уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) или так называемого «плохого» холестерина в крови является известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Хотя диета и образ жизни являются важными факторами в снижении уровня холестерина ЛПНП, многие пациенты подвержены повышенному риску – например, страдающие диабетом, наследственными заболеваниями или ранее перенесшие сердечный приступ или инсульт – и им прописываются препараты, снижающие уровень холестерина, такие как статины, для снижения их холестерин.
Но существует ряд других классов препаратов, снижающих уровень холестерина, которые действуют на различные элементы метаболизма холестерина в организме. Эти методы лечения, такие как эзетимиб, бемпедоевая кислота или ингибиторы PCSK9, могут использоваться в сочетании со статинами для дальнейшего снижения уровня холестерина ЛПНП.
В исследовании DA VINCI консорциум исследователей во главе с отделом клинических исследований Imperial в Имперском колледже Лондона изучал пациентов по всей Европе, которым была назначена гиполипидемическая терапия.
В общей сложности 5888 пациентов из 18 стран предоставили информацию на приеме к врачу или в больнице для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Информация включала факторы образа жизни, предыдущие сердечно-сосудистые события (например, сердечный приступ или инсульт), а также показатели текущего уровня холестерина ЛПНП и любых текущих гиполипидемических препаратов.
Текущие рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC) / Европейского общества атеросклероза (EAS) рекомендуют статины в качестве лечения первой линии для снижения холестерина ЛПНП. В руководстве также рекомендуются цели, основанные на группах риска, такие как цель снижения уровня ХС-ЛПНП на 50% у пациентов с очень высоким риском и достижение уровня ХС-ЛПНП ниже 1.4 ммоль / л, чтобы снизить риск дополнительных сердечно-сосудистых событий.
В исследовании DA VINCI команда проанализировала, как гиполипидемическая терапия использовалась в первичной и вторичной помощи и как достигаются цели по снижению уровня холестерина, изложенные в рекомендациях.
Анализ показал, что 84% пациентов1 получали статины только в качестве основной гиполипидемической терапии, при этом высокоинтенсивные статины использовались примерно у четверти (28%) 2 пациентов. Лишь 9% пациентов назначали эзетимиб со статинами средней интенсивности и только 1% пациентов использовали ингибиторы PCSK9 в сочетании со статинами и / или эзетимибом.
Они обнаружили, что в целом менее половины пациентов достигли самых последних целей по снижению уровня холестерина, установленных руководящими принципами. Среди пациентов, получавших высокоинтенсивные статины, цели по ХС-ЛПНП на 2019 год были достигнуты у 22% пациентов с установленным сердечно-сосудистым заболеванием. Тем не менее, среди пациентов, получавших статины с ингибитором PCSK9, около двух третей достигли новых целей по более низкому уровню холестерина, рекомендованных ESC.
По словам авторов, результаты подчеркивают потенциал комбинаций гиполипидемических препаратов, которые помогут сократить разрыв и снизить риск для миллионов пациентов по всей Европе. Они объясняют, что снижение уровня холестерина ЛПНП у пациентов с очень высоким риском (с наблюдаемых уровней выше 2 ммоль / л до ниже 1.4 ммоль / л) может обеспечить относительное снижение сердечно-сосудистых событий на 11% и относительное снижение смертности на 5%.
Авторы добавляют, что уровни необработанных липидов были недоступны, и поэтому они не смогли количественно оценить, в какой степени ?Было достигнуто снижение уровня ХС-ЛПНП на 50% по сравнению с исходным уровнем, но использовалось высокоинтенсивное использование статинов в качестве заместителя. Они добавляют, что выбор врачом LLT, уровни холестерина ЛПНП перед лечением и местные ограничения по назначению могли повлиять на наши наблюдения.
Профессор Рэй добавил: "За последние 15 лет мы наблюдали улучшения в выполнении рекомендаций и контроле факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Они были основаны на лучшем лечении первой линии, таком как статины. Теперь, с учетом снижения целевого уровня холестерина, наши данные показывают, что этого будет недостаточно, и нам нужно думать о холестерине так же, как мы смотрим на артериальное давление, где часто необходимы комбинации лечения для оптимизации целевых показателей."