По всем параметрам добавление наб-паклитаксела для лечения пациентов с распространенным раком поджелудочной железы превосходило выживаемость пациентов, получавших только гемцитабин, согласно результатам исследования, проведенного Исследовательским институтом трансляционной геномики (TGen) и Скоттсдейлом. Здравоохранение, опубликовано сегодня в Медицинском журнале Новой Англии.
Исследование 861 пациента, проведенное в 151 общественном и академическом центре в 11 странах, показало, что 431 пациент, которому назначали наб-паклитаксел – в дополнение к стандартному гемцитабину – значительно улучшил общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования заболевания и частота ответа на лекарства, чем у 430 пациентов, получавших только гемцитабин.
"Это крупное рандомизированное международное исследование фазы 3 показало, что комбинация наб-паклитаксел плюс гемцитабин приводила к значительному улучшению выживаемости во всех временных точках," сказал доктор. Дэниел Д. Фон Хофф, заслуженный профессор и главный врач TGen, главный научный сотрудник Virginia G. Клинические испытания онкологического центра Piper в Scottsdale Healthcare, партнерство с TGen.
"Показатель выживаемости был значительно выше в группе наб-паклитаксела-гемцитабина, чем в группе гемцитабина," сказал доктор. Фон Хофф, ведущий автор среди 23 соавторов исследования и более 130 исследователей. Он работал главным исследователем MPACT (клиническое испытание метастатической аденокарциномы поджелудочной железы), которое включало центры в Северной Америке, Европе и Австралии.
Доктор. Фон Хофф, который считается одним из ведущих специалистов в области рака поджелудочной железы, также был главным исследователем в первом клиническом испытании гемцитабина, первой терапии, продемонстрировавшей улучшение выживаемости пациентов с раком поджелудочной железы. FDA одобрило гемцитабин в 1996 году.
Сентябрь. 6, U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило наб-паклитаксел (производимый Celgene Corporation под торговой маркой Abraxane) для использования у пациентов с запущенным раком поджелудочной железы. Abraxane ранее был одобрен FDA для использования при лечении метастатического рака молочной железы (2005 г.) и распространенного рака легких (2012 г.).
Хотя до сих пор неясно, как именно работает Abraxane, Abraxane оборачивает традиционную химиотерапию, паклитаксел, в оболочку альбумина размером почти нано, белок, который опухоль может распознать как пищу. Попав внутрь опухоли, Abraxane® может действовать как "Троянский конь" чтобы выпустить химиотерапию и убить раковые клетки.
Участники, получавшие Abraxane® плюс гемцитабин, жили в среднем 1 раз.На 8 месяцев дольше, чем у тех, кто получал только гемцитабин, и у них наблюдалась задержка роста опухоли (выживаемость без прогрессирования), которая в среднем составляла 1.На 8 месяцев позже, чем участники, получавшие только гемцитабин.
Следует отметить, что 35 процентов пациентов, которые также получали Abraxane, выжили более 1 года, что на 59 процентов больше, чем 22 процента пациентов, получавших только гемцитабин, которые прожили более 1 года. Кроме того, более чем в два раза больше пациентов (9 процентов), которые также получали Abraxane, выжили более 2 лет по сравнению с теми (4 процента), которые получали только гемцитабин.
"Это крупный прорыв, но предстоит еще многое сделать. Основываясь на этих результатах, мы оцениваем новые целевые агенты в сочетании с режимом Abraxane / гемцитабин," сказал доктор. Рамеш Раманатан, медицинский директор Virginia G. Центр клинических испытаний онкологического центра в Scottsdale Healthcare и главный исследователь MPACT в США.
Наиболее значительным побочным эффектом от добавления наб-паклитаксела была периферическая невропатия, такая как онемение рук и ног, хотя это наблюдалось только у небольшой части пациентов и было "быстро обратимый у большинства пациентов" путем временного прекращения приема препарата и последующего снижения его дозировки. Ни у одного из пациентов не было тяжелой (4-й степени) нейропатии.
Поджелудочная железа – это железистый орган за желудком, который выделяет ферменты, помогающие пищеварению, и вырабатывает гормоны, в том числе инсулин, который помогает регулировать метаболизм сахара в крови.
"Мы очень благодарны Фонду Сины Маговиц и индустрии постельных принадлежностей, которые поддержали исследование, приведшее к этой важной новой комбинированной терапии, улучшающей выживаемость," сказал доктор. Фон Хофф. "Мы также ценим поддержку Stand Up To Cancer."