6 октября EIP Pharma объявила, что исследование фазы 2 у пациентов с слабоумием с тельцами Леви от легкой до умеренной (LBD) продемонстрировало улучшение когнитивных функций по оценке Батареи нейропсихологических тестов (NTB). В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании пациенты, получавшие нефламапимод три раза в день, продемонстрировали значительное улучшение NTB по сравнению с теми, кто получал плацебо или нефламапимод два раза в день. Кроме того, статистически значимые улучшения или тенденции были очевидны по нескольким второстепенным целям.
"Данные испытания нефламапимода при деменции с тельцами Леви очень обнадеживают," сказал Джеффри Л. Каммингс, доктор медицинских наук, профессор науки о мозге Джой Чемберс-Гранди и директор Центра трансформационных наук Чемберса-Гранди в Школе интегрированных медицинских наук UNLV. "Мало того, что предварительно определенный первичный результат был достигнут для группы трехкратной ежедневной дозы, но и поддерживающие тенденции наблюдались в нескольких вторичных исходах, что подготовило почву для более обширного тестирования. Не существует одобренных методов лечения ДЛБ, второй по частоте причины нейродегенеративной деменции, и существует острая необходимость в поиске методов лечения этого и связанных с ним расстройств, таких как болезнь Альцгеймера."
Будучи центром передового опыта Ассоциации деменции с тельцами Леви (LBDA), UNC Neurology служила одним из центров исследования фазы 2. Доктор. Даниэль Кауфер и доктор. Гвенн Гарден были главными исследователями (PI) испытания. Ожидается, что UNC Neurology будет включен в качестве исследовательского центра для запланированного клинического исследования фазы 3. Доктор. Андреа Бозоки, руководитель отделения поведенческой неврологии, будет выступать в качестве ИП.
"Захватывающие результаты исследования фазы 2 AscenD-LB, показывающие пользу исследуемого препарата нефламапимод для когнитивных функций при деменции с тельцами Леви, дадут надежду пациентам и их опекунам," сказал Стивен Гомпертс, MD, Ph.D., Директор отделения деменции с тельцами Леви и доцент кафедры неврологии в Массачусетской больнице общего профиля. "Если эти результаты подтвердятся в исследовании фазы 3, потенциальное воздействие на пациентов с деменцией с тельцами Леви будет значительным."