Совершив прорыв, который может ускорить разработку вакцины и лекарств от малярии, ученые объявили сегодня, что впервые в истории люди-добровольцы были инфицированы малярией путем простой инъекции криоконсервированных стерильных паразитов, которые были взяты из слюнных желез инфицированных комаров в соответствии с нормативные стандарты. Паразиты были заморожены во флаконе более двух лет.
Установленный золотой стандарт для принятия решения о продолжении разработки нового лекарства или вакцины против малярии известен как "человеческий вызов" испытание, в ходе которого добровольцы, подвергшиеся воздействию вакцины или экспериментальных препаратов, намеренно подвергаются укусам инфицированных комаров. Результаты этого исследования показывают, что прямая инъекция криоконсервированных паразитов может использоваться вместо укусов комаров.
В презентации на ежегодном собрании Американского общества тропической медицины и гигиены (ASTMH) исследователи из Медицинского центра Университета Радбауд в Нидерландах и их коллеги из Sanaria Inc. и Protein Potential LLC заявили, что результаты этого исследования в конечном итоге могут привести к созданию мощного инструмента для тестирования многообещающих лекарств и вакцин от малярии в испытаниях, которые включают преднамеренное воздействие на субъектов "контролируемая человеческая малярийная инфекция" (CHMI). Кроме того, они заявили, что инъекционная форма паразитов малярии может рассматриваться сама по себе как часть нового подхода к обеспечению защиты от болезни, от которой ежегодно умирают не менее 650 000 человек, большинство из которых – маленькие дети в Африке. Результаты были также опубликованы сегодня в Интернете в Американском журнале тропической медицины и гигиены и будут опубликованы в печатном номере за январь 2013 года.
"Наше исследование показывает, что можно производить, а затем вводить контролируемые дозы малярийных паразитов с помощью иглы и шприца для доставки состава, который может соответствовать нормативным стандартам чистоты и согласованности доз," сказал Мета Рестенберг, доктор медицинских наук, Медицинский центр Неймегена Университета Радбауд и ведущий автор исследования вместе с Эльзой М. Бийкер, доктор медицины.
Электрический ток "вызов испытания на людях" метод технически сложен и дорогостоящий, и сегодня в мире лишь несколько мест, где проводится такая работа. Кроме того, при использовании комаров для доставки паразитов малярии (или "спорозоиты" как их называют, когда они впервые попадают в организм человека), может быть трудно гарантировать, что все субъекты получат одинаковый уровень инфекции. И ученые говорят, что это может повлиять на результат лечения.
В испытании контролируемой инфекции малярии человека, проведенном в Медицинском центре Университета Радбауд с октября 2010 года по июль 2011 года, исследователи вводили восемнадцати здоровым голландским добровольцам криоконсервированные малярийные спорозоиты Plasmodium falciparum (PfSPZ Challenge). Исследование показало, что 84% участников – пять из шести добровольцев в каждой группе – были благополучно и успешно инфицированы без различий между группами во времени, которое потребовалось для развития инфекции или проявления симптомов. Добровольцы, у которых развились инфекции, впоследствии прошли курс лечения и быстро выздоровели без происшествий.
"Мы продемонстрировали потенциал для разработки того, что вы могли бы назвать пробным испытанием на людях в бутылке, которая могла бы быть доступна для ученых в любом месте, которым нужно знать, как новый препарат или вакцина будет действовать против реальной, но тщательно контролируемой и откалиброванной малярийной инфекции," сказал Стивен Л. Хоффман, доктор медицины, генеральный директор и научный сотрудник Sanaria Inc. и соавтор исследования. "Эта доступность может быть особенно важна для расширения возможностей исследования малярии в африканских исследовательских центрах, что имеет решающее значение для борьбы с этим устойчивым заболеванием."
Авторы исследования также заявили, что результаты могут служить доказательством разработки того, что известно как "целый паразит" вакцина. Роберт В. Зауэрвайн, доктор медицины, доктор медицинских наук, Медицинского центра Университета Радбауд сказал, что новое исследование, показывающее, что заражение может быть достигнуто с помощью простого укола в руку, может сделать весь паразитарный подход более осуществимым.
"Основной проблемой на пути к реализации потенциала цельнопаразитарных вакцин является разработка стабильного, последовательного состава спорозоитов, который можно производить, консервировать и использовать, как любую другую вакцину," сказал Зауэрвайн, другой старший автор исследования.
В настоящее время Sanaria проводит клинические испытания для тестирования двух различных подходов к вакцинации от целых паразитов – облучения спорозоитов и индукции контролируемых инфекций в тандеме с введением противомалярийных препаратов. Кроме того, исследователи планируют дополнительные испытания, чтобы убедиться, что инфекция, вызванная криоконсервированными спорозоитами, отражает то, что может возникнуть при укусах инфицированных комаров.
"Это исследование является прекрасным примером инновационных и динамичных исследований, проводимых через партнерские отношения между академическими и корпоративными секторами, которые превращают исследования в необходимые инструменты для контроля и, в конечном итоге, искоренения малярии," сказал Джеймс Казура, президент Американского общества тропической медицины и гигиены. "У нас есть новый путь, новый ключ к изучению того, как развивается инфекция, и тем самым мы приближаемся к искоренению того, что является поистине глобальным бедствием."