Гетерологичная вакцина на основе рекомбинантного аденовируса (rAd), Gam-COVID-Vac (Sputnik V), имеет 91.6-процентная эффективность против COVID-19, согласно исследованию, опубликованному в феврале. 2 в Ланцет.
Денис Ю. Логунов Д.Sc., от Федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Почетного академика Н.F. Гамалея" Министерства здравоохранения Российской Федерации в Москве и его коллеги провели рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 в 25 больницах и поликлиниках для изучения эффективности и безопасности препарата Gam-COVID-Vac. Вакцину вводили внутримышечно с интервалом 21 день между первой и второй дозами (rAd26 и rAd5 соответственно), причем оба вектора несли ген полноразмерного гликопротеина S коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома.
В общей сложности 21 977 взрослых были случайным образом распределены между вакцинами (16 501 участник) или плацебо (5476 участников) в период с сентября. 7 и ноя. 24, 2020; 19866 получили две дозы. Исследователи обнаружили, что через 21 день после первой дозы 0.1 и 1.3 процента из тех, кто получал вакцину и плацебо, соответственно, подтвердили наличие COVID-19; эффективность вакцины составила 91.6 процентов. Большинство зарегистрированных нежелательных явлений относились к 1 степени, с 0.3 и 0.4 процента участников в группах вакцины и плацебо, соответственно, имели серьезные побочные эффекты, ни одно из которых не считалось связанным с вакцинацией.
"Наш промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 Gam-COVID-Vac в России показал высокую эффективность, иммуногенность и хороший профиль переносимости у участников в возрасте 18 лет и старше," авторы пишут.
Несколько авторов сообщили о патентах на вектор иммунобиологической экспрессии, фармацевтический агент и способ его использования для предотвращения COVID-19.