Результаты Международной программы рака груди у мужчин EORTC10085 / TBCRC / BIG / NABCG, проведенной как в Европе, так и в США и представленные на симпозиуме по раку груди в Сан-Антонио в 2014 г., показали значительное улучшение выживаемости для мужчин с раком груди, но этого улучшения не произошло. так же хорошо, как и у женщин. Исследование, в котором участвовали 1822 мужчины, лечившиеся от рака груди в период с 1990 по 2010 год, предоставляет столь необходимую информацию о клинических и биологических характеристиках рака груди у мужчин.
Доктор. Фатима Кардозу из клинического центра Шампалимо в Лиссабоне и координатор этого исследования говорит:, "Это исследование направлено на характеристику биологии этого редкого заболевания; Только обладая этими важными знаниями, мужчины с раком груди будут получать надлежащее лечение в будущем, что определенно улучшит их выживаемость и качество жизни".
Из всех видов рака, диагностированных у мужчин, на рак груди приходится менее одного процента, а на рак груди у мужчин также приходится менее одного процента всех диагнозов рака груди. Однако есть африканские страны, сообщающие о высокой заболеваемости раком груди у мужчин, в том числе Уганда, 5%, и Замбия, 15%. Тем не менее, несмотря на то, что это редкое заболевание, рак груди у мужчин часто остается смертельным. По оценкам 2013 года, в США было зарегистрировано всего 2240 новых случаев рака груди у мужчин, но, что вызывает тревогу, 410 случаев смерти.
Сегодня рак груди у мужчин изучен недостаточно, и лучший способ лечения этого заболевания еще не известен. В настоящее время стратегии лечения мужчин, страдающих этим заболеванием, основаны на тех, которые были успешно использованы для женщин, и крайне необходимы исследования различий между мужчинами и женщинами в отношении характеристик этого заболевания. Были выполнены только исследования случай-контроль и ретроспективные исследования с небольшим количеством пациентов мужского пола с раком груди, и до этого исследования не было доступных данных рандомизированных клинических испытаний, что является следствием закрытия всех клинических испытаний для этой группы пациентов из-за плохое начисление.
К счастью, стратегия совместных исследований, в рамках которой EORTC, Консорциум трансляционных исследований рака молочной железы (TBCRC), Международная группа по изучению рака груди (BIG) и Североамериканские группы рака молочной железы (NABCG) объединили свои усилия для запуска этой Международной программы по раку молочной железы у мужчин, предоставил практический подход, чтобы узнать больше об этой редкой, но смертельной форме рака. Результаты этого исследования указывают на то, что рак груди у мужчин не идентичен раку груди у женщин, и что лечение мужчин ведется не так хорошо, как пациентов-женщин. Например, хотя большинство случаев рака молочной железы у мужчин являются положительными по рецепторам эстрогена (ER), только 77 процентов пациентов мужского пола с этим заболеванием получали гормональную терапию, такую как тамоксифен, и несмотря на то, что чуть более половины всех случаев рака груди у мужчин диагностируется, когда опухоли очень маленькие, только четыре процента пациентов с раком груди у мужчин перенесли операцию по сохранению груди. Большинство прошли мастэктомию, решение о лечении, которое может отрицательно повлиять на качество жизни, самооценку и сексуальность.
Анализ образцов опухолей, проведенный в рамках этого исследования, показал, что 99 процентов случаев рака молочной железы у мужчин были ER-положительными, 7 процентов – положительными по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) и один процент – тройным отрицательным, что означает, что они не выражают гены ER, рецептора прогестерона (PR) или HER-2, и, следовательно, не реагируют на гормональную терапию или терапию анти-HER-2. С другой стороны, у женщин примерно 70 процентов случаев рака груди являются ER-положительными, 20 процентов – HER2-положительными и от 10 до 15 процентов – тройными отрицательными.
Дополнительные результаты заключались в том, что инвазивная карцинома протоков 2 степени была наиболее распространенным гистологическим типом, а рак молочной железы у мужчин, как правило, является положительным по рецепторам андрогенов, и люминальный A-подобный подтип (7% HER2-положительный & 1% TNBC). В целом, адъювантная лучевая терапия, по-видимому, была проведена должным образом, и антрациклины были предпочтительнее в качестве адъювантной химиотерапии, а тамоксифен для гормональной терапии после локорегионального лечения.
Вторая часть программы по борьбе с раком груди у мужчин открыта: перспективный международный регистр всех пациентов с раком груди у мужчин, пролеченных в участвующих учреждениях в течение 30 месяцев, со сбором клинических данных. Здесь будет оценено количество пациентов, которые могут быть реально набраны для будущего клинического исследования, будут описаны схемы оказания помощи, и в выбранных странах будет проведен проспективный сбор образцов. Также продолжается дополнительное исследование качества жизни с использованием вопросника EORTC QLQ-30 и вопросов из вопросников BR-23 и PR-25.
Уже ведутся дискуссии об открытии проспективного рандомизированного клинического исследования в качестве первого проекта третьей части Международной программы рака молочной железы у мужчин.
Межгрупповое исследование EORTC 10085 для мужчин BC – это полностью академическое исследование, поддерживаемое Фондом исследований рака молочной железы, Группой по раку груди EORTC, голландской розовой лентой, Советом EBCC, Шведской ассоциацией рака молочной железы (BRO) и Susan G. Комен для лечения.