«Многие группы смотрят на способность вакцинации BCG полностью изменить аутоиммунитет», говорит Фостмен, который является адъюнкт-профессором Медицины в Медицинской школе Гарварда. «Мы и другие глобальные усилия знали в течение некоторого времени, что восстановление выгодных ячеек Treg могло бы остановить неправильную самореактивность при диабете 1 типа и других аутоиммунных болезнях, но методы лечения, чтобы восстановить этот свободный баланс не достигли длительных результатов. Открытие, что BCG восстанавливает Tregs через эпигенетику – процесс, который модулирует, выражены ли гены – увлекательно.
Это теперь обеспечивает лучшую идею того, как вакцинация BCG, кажется, работает, сильно модулируя индукцию Treg и перезагружая иммунную систему, чтобы остановить первопричину болезни».Диабет 1 типа – аутоиммунная болезнь, характеризуемая разрушением островков автореактивными клетками T, которые по ошибке нападают на островки, как будто они были инфекцией. Tregs – «тормоза» иммунной системы, которые обычно предотвращают неверно направленные нападения на ткани, не ослабляя всю систему. Несколько исследовательских групп предложили методы для представления или расширения Tregs в пациентах с диабетом 1 типа, но до настоящего времени никакие методы лечения не были одобрены.
Известный прежде всего его ролью в профилактике туберкулеза, вакцина BCG основана на безопасном штамме бактерий, связал тот, который вызывает туберкулез. Дженерик с более чем 100 годами клинического использования и данных о безопасности, BCG в настоящее время одобряется FDA для вакцинации против туберкулеза и для лечения рака мочевого пузыря. Многократные международные исследования в настоящее время исследуют потенциал повторных вакцинаций BCG, чтобы предотвратить и полностью изменить аутоиммунные болезни включая диабет 1 типа и рассеянный склероз.«BCG интересен, потому что он приносит в игру столько областей иммунологии, что мы как сообщество смотрели на в течение многих десятилетий, включая Tregs и гипотезу гигиены», говорит Фостмен. «Повторите, что вакцинация BCG, кажется, постоянно включает подпись гены Treg, и благоприятное воздействие вакцины на иммунной реакции хозяина резюмирует десятилетия человеческой коэволюции с myocbacteria, отношения, которые были потеряны с современной едой и живущими привычками.
Невероятно, что безопасная и недорогая вакцина может быть ключом к остановке этих ужасных болезней».Исследовательская группа Фостмена была первой группой, которая зарегистрирует аннулирование прогрессирующего диабета 1 типа у мышей и впоследствии закончила успешное клиническое испытание на людях фазы I вакцинации BCG.
Пятилетнее, испытание фазы II с 150 людьми занимается расследованиями, может ли повторная вакцинация BCG клинически улучшить диабет 1 типа во взрослых с существующей болезнью и почти полностью зарегистрирована. Детали об испытании и приеме доступны в: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02081326.
Долгосрочные последующие данные из испытания фазы I будут изданы позже в этом году. Испытание фазы II полностью финансируется частной филантропией из семейных фондов и людей.