Новые препараты длительного действия могут дать надежду миллионам людей, часто страдающих мигренью. Исследования двух из этих лекарств, которые вводились в виде инъекций примерно раз в месяц, показали, что они снижают частоту печально известных болезненных и выводящих из строя головных болей.
Препараты являются первыми профилактическими препаратами, разработанными специально от мигрени. Они работают, вмешиваясь в вещество, участвующее в изменении нервных сигналов и прогрессировании боли и симптомов.
"Это совершенно новое направление" д-р. Эндрю Херши, руководитель неврологии Медицинского центра детской больницы Цинциннати.
Он не принимал участия в исследовании, но тестировал другие лекарства от мигрени и написал комментарий, опубликованный вместе с исследованиями в среду в Медицинском журнале Новой Англии.
Мигрень поражает более миллиарда человек во всем мире, более 38 миллионов в США.S. в одиночестве. Они более сильны, чем обычная головная боль – пульсирующая, давящая боль и давление, часто сопровождающиеся проблемами зрения, чувствительностью к свету, шуму или запахам и тошнотой. Они могут оставить людей неспособными работать или заниматься простыми вещами, такими как готовка, или даже поддерживать беседу.
ЧТО ПОКАЗЫВАЮТ ИССЛЕДОВАНИЯ
В одном исследовании тестировали эренумаб (er-EN-yoo-mab) от Amgen и Novartis примерно у 900 человек, которые в среднем страдали от восьми приступов мигрени в месяц. Почти половина уже пробовала другие профилактические препараты.
В течение шести месяцев им делали ежемесячные уколы в брюшную полость высокой дозы препарата, низкой дозы или фиктивного лекарства. Количество дней, в течение которых они страдали мигренью каждый месяц, снизилось на три-четыре в группах, принимавших лекарства, и почти на два в группе плацебо. У половины пациентов, получавших более высокую дозу, количество дней мигрени сократилось как минимум вдвое.
"Я определенно выиграл," – сказала Энн Викерс, получившая меньшую дозу от одного из руководителей исследования в больнице Мерси-Стрит. Луи в Миссури.
"У меня может быть от 15 до 18 головных болей в месяц, и, вероятно, пять из этих дней – мигрень," но это упало на 40 процентов на препарат, сказала она. "У меня трое детей, поэтому для меня это означало, что у меня будет больше дней, когда я могу жить своей повседневной жизнью, готовить еду дома, ходить на мероприятия в школе."
Во втором исследовании тестировали фреманезумаб (frem-uh-NEZZ-yoo-mab) от Teva Pharmaceutical для лечения хронической мигрени, определяемой как головные боли 15 или более дней в месяц, по крайней мере восемь из них – мигрени.
Около 1000 пациентов получали ежемесячные прививки в течение трех месяцев: одна треть получала лекарство каждый раз, другая треть получала лекарство в первый раз, а затем следующие два раза делали фиктивные прививки, а остальным каждый раз делали фиктивные прививки.
Количество дней с головной болью в месяц сократилось на четыре-пять дней в группах, получавших препарат, и на два-три дня в группах, получавших лечение пустышками.
ПЕЩЕРЫ
Среднее сокращение на один-два дня в месяц скромное, но "есть некоторые пациенты, у которых был полный ответ – у них исчезла головная боль," Херши сказал.
Не было выявлено тревожных побочных эффектов, но исследования были очень короткими, поэтому долгосрочная безопасность и эффективность неизвестны.
Новые препараты не тестировались по сравнению с существующими, только плацебо.
Многие руководители исследований работают на производителей лекарств или имеют другие финансовые связи с ними, и компании помогали анализировать результаты.
По словам Херши, подобные биотехнологические препараты, как правило, очень дороги, и, если они будут одобрены, страховщики могут установить большие доплаты или потребовать от пациентов сначала попробовать старые лекарства. Когда лекарства действительно подействовали, польза была очевидна сразу, поэтому есть меньший финансовый риск, если попробовать одну или две дозы.
"Пациент быстро поймет, подходит ли ему этот препарат, а если нет, перейдет к чему-то другому," Херши сказал.
Оба препарата были отправлены в U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для утверждения. Эли Лилли и Ко. и Alder Biopharmaceuticals также тестируют аналогичные препараты.