MS: Ozanimod, успешный в клинических испытаниях: TSRI и Receptos (теперь Celgene) препарат, сбалансированный для дальнейших испытаний против язвенного колита, болезни Крона и больше

RMS – наиболее распространенный тип рассеянного склероза. Рассмотрение воспламенения в RMS пациентах ключевое для сокращения их рецидивов болезни – или «вспышки». Ozanimod блокирует источники воспламенения в RMS, действуя как 1 фосфат сфингозина 1 участник состязания рецептора (S1PR1).

Исследование Части B СИЯНИЯ оценило две дозы (1 мг и 0,5 мг) устного ozanimod по сравнению с IFN в 1 320 пациентах с RMS в 21 стране, которую лечат в течение двух лет. Исследование СОЛНЕЧНОГО ЛУЧА оценило две дозы (1 мг и 0,5 мг) устного ozanimod в 1 346 пациентах с RMS в 20 странах, которые лечат в течение по крайней мере одного года.Озэнимод продемонстрировал значительное сокращение новых или увеличивающихся повреждений T2 более чем один год для 1 мг (48 процентов, p «Способность Озэнимода запретить мозговую атрофию обещает пациентам долгую и продуктивную жизнь, живущую со вторичным впадением, переводя рассеянный склероз без нетрудоспособности», сказал профессор TSRI Молекулярной Медицины Хью Розен, доктор философии, М.Д., соавтор ozanimod. «Это действительно изменяет болезнь».

Проектирование и разработка основ ozanimod от фундаментального исследования, преследуемого в лабораториях TSRI Розена, профессора Эдварда Робертса, доктора философии, и профессора Майкла Б.Э. Олдстоуна, Доктора медицины, ученые TSRI обнаружили фундаментальный механизм рецептора S1PR1, разработало химические инструменты, чтобы синтезировать и участников состязания и антагонистов рецептора, обнаружило роль рецептора во время «шторма цитокина иммунной системы» при пандемическом гриппе и исследовало роль рецептора при диабете 1 типа.

TSRI владеет несколькими патентами состава вопроса, которые покрывают комплексы участника состязания S1P включая ключевые патенты то покрытие ozanimod. TSRI лицензировал эти патенты для Receptos, который был куплен Селгином в 2015.

Селгин объявил, что это ожидает начинать комплекс к концу 2018, после одобрения FDA.Новые данные Celgene также делают ozanimod первым составным возникновением из Молекулярной Инициативы Библиотеки Национальных Институтов Здоровья (NIH) успешно закончить клинические испытания фазы 3 за безопасность и эффективность с данными, чтобы поддержать FDA новое применение препаратов.«Успех ozanimod показывает, что академия и NIH могут сделать открытия преобразования, что пациенты выгоды и те, которые заботятся о них», сказал Розен.

Ozanimod также изучается Celgene для рассмотрения форм воспалительного заболевания кишечника. Препарат в настоящее время находится в испытаниях фазы 3 за язвенный колит, и Celgene недавно выпустил многообещающие данные о фазе 2 в испытании за болезнь Крона.

Испытание фазы 3, чтобы проверить ozanimod в больных болезнью Крона, как ожидают, начнется в начале 2018 года. Celgene затем планирует проверить потенциальное использование на другое аутоиммунное – основывал дерматологические и rheumatological признаки.

Блог Брикса