Поскольку тестирование на COVID-19 становится все более доступным, жизненно важно, чтобы поставщики медицинских услуг и представители общественного здравоохранения понимали его пределы и то, какое влияние ложные результаты могут оказать на усилия по сдерживанию пандемии.
Специальная статья, опубликованная в Mayo Clinic Proceedings, обращает внимание на риск, связанный с чрезмерным использованием тестов на COVID-19 для принятия клинических решений и решений в области общественного здравоохранения. В статье говорится, что чувствительность тестирования с обратной транскриптазой-полимеразной цепной реакцией (ОТ-ПЦР) и общие характеристики теста не описаны четко и последовательно в медицинской литературе.
В результате должностным лицам здравоохранения следует ожидать "менее заметная вторая волна инфекции от людей с ложноотрицательными результатами тестов," говорит Прия Сампаткумар, М.D., специалист по инфекционным заболеваниям в клинике Мэйо и соавтор исследования.
"Тест ОТ-ПЦР наиболее полезен, если он положительный," говорит доктор. Сампаткумар. "Это менее полезно для исключения COVID-19. Отрицательный результат теста часто не означает, что у человека нет заболевания, и результаты теста необходимо рассматривать в контексте характеристик пациента и воздействия."
Даже при значениях чувствительности теста до 90% величина риска ложных результатов теста будет значительной по мере роста числа людей, прошедших тестирование. "В Калифорнии, по оценкам, к середине мая 2020 года уровень заражения COVID-19 может превысить 50%," она говорит. "При населении 40 миллионов человек в Калифорнии можно было бы ожидать 2 миллиона ложноотрицательных результатов при всестороннем тестировании. Даже если бы был протестирован только 1% населения, можно было бы ожидать 20000 ложноотрицательных результатов."
Авторы также указывают на воздействие на медицинский персонал. Если уровень инфицирования COVID-19 среди более чем 4 миллионов человек, оказывающих непосредственную помощь пациентам в США,.S. были 10% – намного ниже большинства прогнозов ¬¬ – можно было бы ожидать более 40 000 ложноотрицательных результатов, если бы каждый провайдер был проверен.
Это создает риски для системы здравоохранения в критический момент. "В настоящее время рекомендации CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) для бессимптомных медицинских работников с отрицательными результатами тестирования могут привести к их немедленному возвращению к работе в рамках обычной клинической помощи, что может привести к распространению заболевания," говорит Колин Уэст, М.D., Ph.D., врач клиники Мэйо и первый автор исследования. Виктор Монтори, м.D., эндокринолог клиники Мэйо, также является соавтором.
Имея дело с масштабами растущей пандемии COVID-19, должностным лицам общественного здравоохранения важно придерживаться принципов доказательной аргументации в отношении результатов диагностических тестов и ложноотрицательных результатов. В статье Mayo Clinic изложены четыре рекомендации:
"Для людей, действительно относящихся к группе низкого риска, отрицательные результаты анализов могут быть достаточно обнадеживающими," говорит доктор. Запад. "Для людей с повышенным риском, даже без симптомов, риск ложноотрицательных результатов теста требует дополнительных мер для защиты от распространения болезни, таких как расширенная самоизоляция."
В клинике Mayo проводится ОТ-ПЦР "один из многих факторов, которые мы принимаем во внимание при принятии решения о соответствии пациента критериям COVID-19," Доктор. Сампаткумар говорит. Если тест ОТ-ПЦР отрицательный, но результаты рентгена грудной клетки или компьютерной томографии не соответствуют норме, или если был тесный контакт с человеком, который подтвердил COVID-19, рекомендуется продолжить уход за пациентом, как если бы он или она имеет COVID-19.
"Нам необходимо продолжать совершенствовать протоколы для бессимптомных пациентов и медицинских работников, подвергшихся воздействию," говорит доктор. Сампаткумар.