Волчанка – хроническая аутоиммунная болезнь, которая поражает больше чем пять миллионов человек во всем мире, 90% которых женщины. Это характеризуется производством аутоантител, которые нападают на различные органы (кожа, суставы, сосудистая система, мозг, почки) и вызывают воспаление, следовательно широкий диапазон возможных признаков: повреждения кожи, боль в суставах, тромбозы, психотические эпизоды, и т.д. Чтобы облегчить эту болезнь со многими причинами, только смягчающее лечение доступно в настоящее время, большинство которых неопределенное: кортикостероиды и иммунодепрессанты, но они также ослабляют иммунную систему.
Хотя они могут остановить аутоиммунные нападения, они также отдают пациентам, очень восприимчивым ко множественным инфекциям. Было поэтому срочно развивать более целенаправленную терапию.Команда во главе с Сильвиэном Мюллером, который получил Медаль CNRS 2015 года Инноваций, развивала семью пептидов (фрагменты белка), который может определенно исправить дисфункцию иммунной системы. Один из этих пептидов, названных P140, оказался способным к задержке развития волчанки у затронутых мышей, сохраняя способность их иммунных систем бороться с инфекционными веществами.
С тех пор клинические испытания фазы I и II были выполнены компанией ImmuPharma-Франция, которая держит исключительную лицензию для патентов, которые защищают эту семью пептидов, все принадлежавшие CNRS или поданный как совместная собственность. Во время испытаний фазы II болезнь возвратилась в 62% пациентов после 3 месяцев лечения: это – лучший результат когда-либо, чтобы быть достигнутым для этой патологии.
После этих успехов ImmuPharma-Франция начала свое основное испытание фазы III. Таким же образом как во время фазы испытания IIb, лекарство кандидата будет применено при двойных слепых условиях один раз в месяц подкожным маршрутом по уровню 200 µ г за инъекцию, но продолжительность лечения будет расширен на год, в противоположность 3 месяцам ранее. Двести пациентов будут включены в это испытание, распространены через 45 центров (10 в США и 35 в Европе).
Первые пациенты будут приняты на работу в США к концу 2015. В Европе испытание должно начинаться в середине января в первых центрах, которые включают тех во Францию. Вербовка должна быть закончена к середине 2016, и конечные результаты ожидаются в конце 2017.
Встреча первых Следователей для испытания фазы III прошла 11 и 12 декабря в Париже и вовлекла приблизительно сто американских и европейских врачей.Как только эта заключительная фаза клинических испытаний закончена, и если результаты подтверждают те из фазы IIb, LupuzorTM мог быть помещен на рынок и впоследствии играть центральную роль в обращении с пациентами с волчанкой.Согласно преклиническим результатам, LupuzorTM может также быть эффективным при других хронических аутоиммунных патологиях, таким как синдром Сджогрена (синдром сухих глаз) или болезнь Крона (аутоиммунная болезнь, которая вызывает хроническое воспаление кишечника).
Фундаментальные исследования на них, которые приводит обещание, идут теперь полным ходом в лаборатории Сильвиэна Мюллера.