Сегодня (пятница) в Великобритании стартует испытание экспериментального препарата на пациентах с раком головы и шеи в рамках Объединенного альянса – совместной инициативы Cancer Research UK и Сети центров экспериментальной онкологической медицины (ECMC).
Исследователи хотят выяснить, является ли использование экспериментального соединения AZD1775 компании Astra Zeneca в сочетании с химиотерапией перед операцией или с химиотерапией и лучевой терапией после операции более эффективным и снижает риск возврата рака.
Они также хотят выяснить, снижает ли комбинация AZD1775 и химиотерапии перед операцией потребность в дальнейшем лечении после операции.
Исследование фазы 1 определит, безопасно ли комбинировать AZD1775 с предоперационной химиотерапией цисплатином и послеоперационной химиотерапией цисплатином и лучевой терапией у пациентов с раком головы и шеи, и какая доза является наилучшей. AZD1775 действует как мощный ингибитор WEE1, белка, который регулирует клеточный цикл, и в доклинических исследованиях было показано, что он увеличивает эффективность как химиотерапии цисплатином, так и лучевой терапии. Это один из продуктов компании AstraZeneca для реагирования на повреждение ДНК.
В исследовании, которое координирует Отдел клинических исследований Великобритании по исследованию рака при Университете Бирмингема, будут участвовать две группы до 21 пациента. Первая группа получит AZD1775 с химиотерапией до операции, а вторая группа получит AZD1775 в дополнение к химиотерапии и лучевой терапии после операции.
Стандартным лечением рака головы и шеи с высоким риском является хирургическое вмешательство с последующей химиотерапией цисплатином и лучевой терапией. Хотя это лечение является наиболее эффективным вариантом для пациентов, выживаемость по-прежнему низкая, и лечение часто оказывает значительное влияние на качество жизни выживших.
Профессор Хишам Механна, главный исследователь исследования Института рака и геномных исследований Университета Бирмингема, сказал: "Многие пациенты, у которых диагностированы агрессивные типы рака головы и шеи, подвержены высокому риску рецидива после операции, поэтому нам срочно необходимо найти новые способы лечения заболевания и снизить риск его повторного появления.
"Мы надеемся, что сочетание этого препарата с химиотерапией будет означать, что лечение будет более эффективным, помогая выжить большему количеству людей, и что у вылеченных будет лучшее качество жизни после лечения."
Энтони Джонсон, вице-президент по раннему клиническому развитию, инновационным лекарствам и биотехнологиям раннего развития в AstraZeneca, сказал: "Мы рады этому новому клиническому испытанию, оценивающему AZD1775 в сочетании с химиотерапией и лучевой терапией у пациентов с раком головы и шеи. Для проведения этого исследования есть веское научное обоснование, и мы надеемся, что оно принесет клиническую пользу пациентам."
Исследователи, участвующие в этом испытании «окна возможностей», принимают пациентов в возрасте от 18 до 70 лет, ранее не получавших лечения, с раком рта, горла и голосового аппарата, которым предстоит операция.
Д-р Ян Уокер, директор по клиническим исследованиям Cancer Research UK, сказал: "Мы рады возможности испытать этот новый препарат в рамках нашей инициативы Combinations Alliance. Инициатива позволяет нам объединять комбинации методов лечения с использованием препаратов, которые находятся в разработке, которые иначе были бы невозможны. И мы с нетерпением ждем возможности увидеть, сможет ли этот препарат улучшить варианты лечения пациентов с раком головы и шеи."