Согласно новым результатам, опубликованным в номере от 15 февраля, экспериментальная вакцина против малярии, вводимая внутривенно, хорошо переносилась и защищала значительную часть здоровых взрослых от заражения малярией Plasmodium falciparum – самой смертоносной формой болезни – на протяжении сезона малярии. журнала Lancet Infectious Diseases. Участники исследования живут в Мали, Африка, где они подвергаются естественному воздействию паразита.
Исследовательская вакцина, известная как вакцина PfSPZ, содержит живые, но ослабленные спорозоиты, форму паразита, поражающего людей, и была разработана учеными из Sanaria Inc., Роквилля, Мэриленд. Исследование было проведено исследователями из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящего в состав Национальных институтов здравоохранения, и Университета науки, техники и технологий Бамако (USTTB), Мали, одного из международных центров NIAID. передового опыта в исследованиях малярии.
По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2015 году во всем мире было зарегистрировано 212 миллионов случаев малярии, и 429 000 человек, заболевших малярией, умерли, в основном африканские дети в возрасте до пяти лет. Хотя ежегодно в Соединенных Штатах диагностируется лишь от 1500 до 2000 случаев малярии, эта болезнь вызывает беспокойство у международных путешественников, сотрудников гуманитарных организаций и военнослужащих во всем мире.
"За последнее десятилетие в глобальной борьбе с малярией был достигнут значительный прогресс, однако слишком много людей, особенно африканские дети младшего возраста, продолжают инфицироваться и умирать от этой болезни," сказал директор NIAID Энтони С. Фаучи, М.D. "Безопасная и эффективная вакцина для защиты от этой болезни, переносимой комарами, во многом поможет усилиям по борьбе с этой болезнью."
Люди заражаются малярией через укусы инфицированных комаров, которые вводят паразитов на стадии спорозоитов своего жизненного цикла в кровоток. Паразиты попадают в печень, размножаются, а затем распространяются по кровотоку, вызывая симптомы малярии, включая озноб, лихорадку, головную боль, тошноту, потоотделение и усталость.
Вакцина PfSPZ использует живые, но ослабленные спорозоиты малярийного паразита вида P. falciparum, чтобы вызвать иммунный ответ для защиты от инфекции малярии. Более ранние исследования показали, что экспериментальная вакцина безопасна и защищает от малярии на срок до года у здоровых людей.S. взрослые, которые ранее не подвергались малярии.
Исследование в Мали было начато в январе 2014 года с целью предоставить дополнительные данные о безопасности вакцины PfSPZ и определить, может ли она защитить взрослых, живущих в эндемичных по малярии районах, от естественной малярийной инфекции. В исследовании приняли участие 109 здоровых африканских мужчин и небеременных женщин в возрасте от 18 до 35 лет. Его возглавляла соруководитель исследования Сара Хили, М.D., M.п.ЧАС., лаборатории иммунологии и вакцинологии малярии NIAID, и Махамаду Сиссоко, М.D., M.п.ЧАС., Научно-исследовательского и учебного центра USTTB по малярии.
Участники получили либо пять доз вакцины PfSPZ внутривенно, либо пять доз плацебо (физиологический раствор) в течение пяти месяцев засушливого сезона в клиническом центре исследования в деревне Донегебугу в сельской местности Мали. Затем клинический персонал активно наблюдал за участниками в течение шестимесячного дождливого сезона передачи малярии на предмет наличия малярийных паразитов в крови.
Исследователи сообщают, что вакцина-кандидат хорошо переносится и безопасна, без серьезных побочных эффектов. Среди 40 участников, получивших пять доз плацебо, у 93 процентов (37 участников) развился P. инфекции малярии falciparum; для сравнения, 66 процентов (27 участников) участников, получивших пять доз вакцины PfSPZ (41 участник), заболели малярией. На основании анализа первичного исследования вакцина PfSPZ продемонстрировала 48-процентную защитную эффективность по времени до первого положительного мазка крови на малярию и 29-процентную эффективность по доле участников с хотя бы одним положительным мазком крови на малярию в течение полного 20-недельного сезона передачи малярии. По обоим показателям защитной эффективности в группе вакцины была статистически значимая защита по сравнению с группой плацебо.
"Такой уровень устойчивой эффективности против малярийной инфекции в регионе с интенсивным сезоном передачи не наблюдался в предыдущих исследованиях вакцины против малярии в Африке," сказал доктор. Healy. "Это очень обнадеживающий вывод, который мы, надеюсь, сможем использовать."
Однако индуцированный вакциной ответ антител был значительно ниже в исследовании в Мали, чем в исследовании U.S. испытание, даже если участники исследования получали ту же схему вакцинации.
"Слабая реакция антител на вакцину PfSPZ среди малийцев могла быть связана с пожизненным воздействием P. фальципарум," сказал Патрик Э. Даффи, М.D., заведующий лабораторией иммунологии и вакцинологии малярии NIAID.
Исследователи сообщают, что система внутривенной доставки вакцины PfSPZ не представляла проблем для введения в сельской, эндемичной по малярии зоне – первоначальная озабоченность по поводу уникальной конструкции экспериментальной вакцины.
"Прямая венозная инокуляция в настоящее время не используется для каких-либо лицензированных вакцин для предотвращения инфекционных заболеваний," сказал профессор Огобара Думбо, М.D., Ph.D., старший научный сотрудник программы вакцинации против малярии и заведующий отделом эпидемиологии паразитарных заболеваний USTTB. "В этом исследовании мы без проблем провели 491 прививку в сельской местности, и дозы были доставлены за считанные секунды. Он показывает, что такой подход возможен как с точки зрения логистики, так и с точки зрения общественного здравоохранения."
По словам исследователей, профилактическая вакцина против малярии, используемая в программах массовой вакцинации для устранения P. falciparum из географически определенных районов, необходимо предотвратить заражение или передачу малярии не менее чем у 80 процентов реципиентов в течение сезона передачи малярии. Клинические испытания, проводимые в настоящее время в Африке, Европе и США, были разработаны для повышения эффективности вакцины PfSPZ за счет увеличения уровней доз и изменения времени и количества доз. Экспериментальная вакцина также изучается в демографических группах, помимо здоровых взрослых, включая подростков, детей и младенцев.