(AP) – Это не лекарства, но два новых препарата дали беспрецедентный рост выживаемости в отдельных исследованиях людей с меланомой, самой смертоносной формой рака кожи, сообщили врачи в воскресенье.
В одном исследовании экспериментальное лекарство показало такую большую пользу у людей с запущенным заболеванием так быстро, что тем, кто получал препарат сравнения, разрешили перейти на другой препарат уже через несколько месяцев.
Препарат вемурафениб нацелен на генную мутацию, обнаруженную примерно в половине всех меланом. Препарат разрабатывается Genentech, входящей в состав швейцарской Roche, и Plexxikon Inc., часть группы Daiichi Sankyo Японии.
Во втором исследовании тестировалась компания Bristol-Myers Squibb Co.’s Yervoy, только что одобренное лекарство для пациентов с недавно диагностированной меланомой, и обнаружило, что оно почти вдвое увеличило число тех, кто выжил не менее трех лет.
"Меланома только что увидела возрождение новых агентов," и другие проходят испытания, сказал д-р. Аллен Лихтер, исполнительный директор Американского общества клинической онкологии.
Новые исследования были представлены в воскресенье на ежегодном собрании онкологической группы в Чикаго и опубликованы в Интернете в Медицинском журнале Новой Англии.
"Это действительно беспрецедентное время празднования для наших пациентов," сказал доктор. Линн Шухтер из онкологического центра Абрамсона при Пенсильванском университете. Новые лекарства не являются лекарствами сами по себе, но "будущее будет основываться на успехе" тестируя комбинации этих новых препаратов, она сказала.
Меланома на подъеме. По оценкам Американского онкологического общества, в прошлом году в США было зарегистрировано 68000 новых случаев заболевания и 8700 случаев смерти. Только два препарата были одобрены для лечения этого заболевания с ограниченной эффективностью, пока в марте не получил одобрение иммунно-системный препарат «Ервой».
Экспериментальный препарат вемурафениб (vem-yoo-RAF-eh-nib) нацелен на конкретную генную мутацию, что делает его первой так называемой таргетной терапией этого заболевания. Препарат привлек внимание, когда колоссальные 70 процентов людей с мутацией отреагировали на него в ходе ранних тестов на безопасность.
Новое исследование, проведенное доктором. Пол Чепмен из Мемориального онкологического центра Слоуна-Кеттеринга в Нью-Йорке стал ключевым испытанием его безопасности и эффективности. В нем приняли участие 675 пациентов со всего мира с неоперабельной, запущенной меланомой и генной мутацией. Они получали таблетки вемурафениба два раза в день или инфузии химиотерапевтического препарата дакарбазин каждые три недели.
Через шесть месяцев 84 процента людей, принимавших вемурафениб, были живы по сравнению с 64 процентами остальных.
Менее чем у 10% принимавших препарат наблюдались серьезные побочные эффекты – в основном кожная сыпь, боли в суставах, усталость, диарея и выпадение волос. Около 18 процентов пациентов заболели менее серьезной формой рака кожи. Более трети нуждались в корректировке дозы из-за побочных эффектов.
Исследование продолжается, и многие продолжают принимать препарат, в том числе один из пациентов Шухтера: Брайан Франц, 50-летний бывший пожарный из Спрингфилда, штат Вирджиния.
В течение одной-двух недель после начала приема препарата в сентябре, "мы заметили улучшение" и уменьшение его многочисленных опухолей, сказал он. "Это было просто чудо."
Шухтер сказал, что это типичная реакция пациентов на препарат.
"В течение 72 часов их симптомы улучшаются, можно уменьшить обезболивающие," она сказала.
Исследование является знаковым, и его результаты очевидны "очень впечатляюще" у людей, которые исторически не очень хорошо себя чувствовали, сказал доктор. Эйприл Салама, специалист по меланоме из Университета Дьюка.
Исследование спонсировалось производителями препарата, и многие исследователи консультируются с ними или работают на них. Компании ищут разрешение на продажу препарата и сопутствующего теста на мутацию гена в США.S. и европа. Представитель Genentech заявила, что цена еще не определена.
Другой новый препарат, Ервой, – это не химиотерапия, а лечение, стимулирующее иммунную систему в борьбе с раком. Доктор. Джедд Волчок из Memorial Sloan-Kettering провел первое испытание этого препарата на недавно диагностированных пациентах с меланомой.
Около 502 из них получили дакарбазин, половина – также Ервой. Через год 47 процентов тех, кто был на Ервое, были живы по сравнению с 36 процентами остальных. Через три года выживаемость составила 21% с Ервоем по сравнению с 12% при использовании только химиотерапии.
Побочные эффекты включали диарею, сыпь и утомляемость. Более половины на новом препарате имели серьезные побочные эффекты по сравнению с четвертью тех, кто принимал только химиотерапию.
Bristol-Myers Squibb оплатила исследование, и многие исследователи консультируются или работают в компании. Лечение Ервоем включает четыре инфузии в течение трех месяцев и стоит 30 000 долларов за инфузию.