На диетические добавки приходилось более половины лекарств класса 1, отозванных США.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 2004-12 гг., Что означает, что они содержали вещества, которые могли вызвать серьезные проблемы со здоровьем или даже смерть, новое исследование из Санкт. Больница Михаила нашла.
Большинство из этих отозванных добавок были продуктами для бодибилдинга, похудания или сексуального улучшения, которые содержат неутвержденные лекарственные ингредиенты, в том числе стероиды, сказал ведущий автор исследования д-р. Зив Харель.
По его словам, почти четверть всех веществ производится за пределами США, говорится в исследовании, опубликованном в журнале JAMA Internal Medicine.
В отличие от фармацевтических продуктов, пищевые добавки не требуют одобрения FDA перед тем, как их можно будет продавать. FDA определяет диетическую добавку как продукт, принимаемый внутрь и содержащий "диетический ингредиент" такие как витамины, минералы, травы, другие растительные вещества, аминокислоты или вещества, такие как метаболиты. На рынке существует около 65 000 пищевых добавок, которые потребляют более 150 миллионов американцев.
Из 465 препаратов, подлежащих отзыву Класса 1 в США,.S. между янв. 1 декабря 2004 г. 19 декабря 2012 г. 237 или 51% составляли пищевые добавки. По словам исследователей, большинство отзывов произошло после 2008 года по неизвестным причинам.
Добавки, продаваемые как продукты для повышения сексуальной активности, были наиболее часто упоминаемыми диетическими добавками (95, или 40 процентов).
Доктор. Харел, нефролог, чьи исследования сосредоточены на безопасности пациентов, сказал, что, когда FDA узнает о фальсифицированной пищевой добавке, необходимо связаться с производителем, чтобы отследить источник продукта и инициировать отзыв. Однако недавнее расследование, проведенное Управлением генерального инспектора, показало, что FDA не располагает точной контактной информацией для 20% производителей пищевых добавок.
FDA недавно представило ряд инициатив, направленных на смягчение воздействия наиболее распространенных фальсифицированных добавок, включая создание многонациональных правоприменительных групп и широкомасштабные кампании в СМИ, направленные на повышение осведомленности.
"Несмотря на эти инициативы, продукты, подлежащие отзыву Класса I, по-прежнему доступны для продажи, что может быть связано со все более сложной распределительной сетью, связанной с этими продуктами, а также с неэффективным взаимодействием со стороны FDA с потребителями," Доктор. Харел сказал.
"Мы также обнаружили, что ряд отозванных товаров производился за пределами США.S. где производственная практика может не подлежать тому же надзору и регулированию, которые требуются от отечественных компаний."
Доктор. Харел сказал, что необходимы дополнительные усилия для регулирования этой отрасли. "Сохранение статус-кво может испортить индустрию пищевых добавок в целом."