Частые неточности при тестировании тестостерона приводят к необходимости стандартизации

Использование тестов тестостерона для ухода за пациентами и исследований растет, поскольку новые исследования связывают тестостерон с различными заболеваниями и состояниями. Хотя анализы широко используются, расхождения и неточности в измерениях, возникающие в результате различных анализов, широко распространены. Стремясь решить эту критическую проблему для здоровья, многопрофильная группа экспертов, созванная Эндокринным обществом и Центрами по контролю и профилактике заболеваний США, только что выпустила рекомендации по улучшению и стандартизации тестирования тестостерона в заявлении о консенсусе, которое будет опубликовано в октябрьском номере журнала The New York Times за 2010 год. Журнал клинической эндокринологии эндокринного общества & Метаболизм (JCEM).

Тесты тестостерона – это тесты, которые измеряют уровень тестостерона, которые, в свою очередь, используются для диагностики и лечения пациентов с рядом заболеваний. Эти расстройства могут включать: заболевания яичек или гипофиза у мужчин, потенциально приводящие к эректильной дисфункции и снижению полового влечения; синдром поликистозных яичников, который может вызывать нарушения менструального цикла и бесплодие у женщин; и раннее или позднее пубертатное развитие у детей.

"Разработка этого консенсусного заявления стала результатом совместных усилий ключевых заинтересованных сторон, включая профессиональные сообщества, лаборатории и регулирующие органы," сказал Уильям Рознер, доктор медицины, ведущий автор консенсусного заявления и член Эндокринного общества. "Мало того, что вся эта группа извлекает выгоду из лучших анализов, но все они несут определенную ответственность за работу по повышению точности."

В заявлении о консенсусе, направленном на повышение качества исследований, ухода за пациентами и общественного здравоохранения за счет широкого внедрения точных, надежных и сопоставимых с течением времени стандартизированных измерений тестостерона, рекомендуется следующее:

  • Все заинтересованные стороны должны признать важность стандартизации анализа тестостерона и тесно сотрудничать с CDC, чтобы сформулировать планы по внедрению основанного на точности, откалиброванного тестирования в сообществе поставщиков и пользователей тестов;
  • Экспертные научные и медицинские сообщества должны работать над:
  • определить критерии эффективности, охватывающие весь диапазон ожидаемых значений, от детей до взрослых мужчин и женщин;
  • определить референсные интервалы для тестостерона у взрослых и детей обоего пола; а также
  • разработать руководящие принципы и протоколы для обеспечения единообразной подготовки пациентов и обращения с образцами перед их анализом.
  • Сторонние плательщики и организации здравоохранения должны способствовать использованию и разрешать оплату анализов, которые были стандартизированы посредством вышеупомянутых усилий;
  • Финансирующие организации, журналы и другие лица, участвующие в исследованиях, должны поддерживать стандартизацию анализов; а также
  • Производители и лаборатории должны продолжать разрабатывать новые методологические подходы, обеспечивающие чувствительное, специфическое, точное и экономичное измерение тестостерона."Рекомендации в этом заявлении о консенсусе подчеркивают необходимость того, чтобы исследовательские, медицинские и промышленные сообщества играли свою роль в улучшении анализов тестостерона," сказал Рознер. "Высококачественное тестирование на тестостерон не только улучшит результаты лечения пациентов, но и снизит стоимость медицинского обслуживания, поскольку они уменьшат потребность в частом повторном тестировании."
  • Заявление о консенсусе было одобрено следующими организациями:

  • Американская ассоциация клинической химии
  • Американская ассоциация клинических эндокринологов
  • Избыток андрогенов / Общество СПКЯ
  • Американское общество исследований костей и минералов
  • Американское общество репродуктивной медицины
  • Американская урологическая ассоциация
  • Ассоциация лабораторий общественного здравоохранения
  • Эндокринное общество
  • Лаборатория Корпорации Америки
  • Североамериканское общество менопаузы
  • Педиатрическое эндокринное общество (ранее известное как Педиатрическое эндокринное общество Лоусона Уилкинса) Коалиция по тестированию качества, состоящая из большинства перечисленных выше групп и других заинтересованных организаций, была сформирована для решения технических аспектов референсных интервалов и критериев эффективности; разработать руководящие принципы и протоколы; и для обучения сторонних плательщиков, финансирующих организаций, журналов и других соответствующих заинтересованных сторон.
  • Заявление, "К совершенству в тестировании тестостерона; Заявление о консенсусе," появится в октябрьском выпуске JCEM за 2010 г.