Исследование – во главе с Ашишем Хэнной, Доктором медицины, intensivist и анестезиологом в Кливлендском Центре Клиники Интенсивной терапии – будет издано онлайн The New England Journal of Medicine, вместе со специальной сессией американского Грудного Общества на клиническом исследовании.«Шок Vasodilatory – в котором снижения и кровеносные сосуды кровяного давления пациента расширяют – является серьезным беспокойством о пациентах ICU. Когда условие не отзывчиво к большей дозе vasopressors как артеренол и вазопрессин, это связано с высокой смертностью с больше чем половиной этих пациентов, умирающих в течение 30 дней», сказал доктор Хэнна. «Мы нашли, что ангиотензин II является эффективным вмешательством для этих пациентов, значительно увеличив кровяное давление в этой опасной для жизни ситуации.
Препарат был безопасен и хорошо допущен и также показал тенденцию уменьшенной смертности, хотя это не достигло клинического значения».Исследование зарегистрировалось, 321 пациент – 163 отнесся с ангиотензином II и 158 с плацебо – кто страдал от шока vasodilatory и получил большие дозы обычного vasopressors.
Ангиотензин II значительно улучшенных гипотоний (пониженное давление) – увеличивающий среднее артериальное давление в 3 часа – по сравнению с плацебо; почти 70 процентов ангиотензина пациенты II-treated (114 из 163) видели улучшенное кровяное давление по сравнению с 23 процентами группы плацебо (37 из 158 пациентов).Экспертиза была проведена в 75 отделениях интенсивной терапии по девяти странам в Северной Америке, Австралии и Европе.Ангиотензин II был сначала изолирован в Кливлендской Клинике в 1950-х Ирвином Пэйджем, Доктором медицины, который обнаружил, что вещество в крови заставляет кровеносные сосуды сжимать и кровяное давление, чтобы повыситься.
Наряду с co-исследователем Ф. Мерлином Бампусом, доктором философии, Пэйдж синтезировал пептид в 1957, помогая сформировать понимание медицины кровяного давления и болезни сердца. Впервые, высокое кровяное давление рассматривалось как условие, которое можно было рассматривать, останавливая выработку тела на ангиотензине II.В этом новом исследовании цель состояла в том, чтобы поднять кровяное давление в в критическом состоянии пациентах в шоке vasodilatory, обеспечив внешний Ангиотензин II. Это – первое и самое большое случайное контрольное исследование фазы III стабильного, синтетического человеческого ангиотензина II.
Это проводилось под специальной оценкой протокола с американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, которое считает незаконченный дизайн испытания Фазы III, клинические конечные точки и статистические исследования приемлемыми для одобрения FDA.