Комбинация препаратов лопинавир-ритонавир не является эффективным средством лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19, согласно результатам рандомизированного контролируемого исследования, опубликованного в The Lancet.
Многие клинические руководства рекомендуют лопинавир-ритонавир – противовирусный препарат, одобренный для лечения ВИЧ / СПИДа – для лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19. Однако, по словам авторов, сейчас эти правила должны быть обновлены.
Рандомизированное исследование терапии COVID-19 (RECOVERY), которое проводится в 176 больницах Великобритании, является первым крупномасштабным рандомизированным клиническим испытанием, в котором сообщается о влиянии лопинавира-ритонавира на пациентов, госпитализированных с COVID-19.
Профессор Мартин Ландрей из Департамента здоровья населения Наффилда Оксфордского университета, Великобритания, который является соруководителем исследования RECOVERY, сказал: "Лечение COVID-19 комбинацией препаратов лопинавир-ритонавир рекомендовано во многих странах. Однако результаты этого исследования показывают, что это неэффективное лечение для пациентов, госпитализированных с COVID-19."
"Поскольку наши предварительные результаты были обнародованы 29 июня 2020 г., Всемирная организация здравоохранения остановила группы лечения лопинавиром-ритонавиром, участвовавшие в ее исследовании СОЛИДАРНОСТЬ, и сообщила, что их промежуточные результаты соответствуют представленным здесь."
В период с 19 марта по 29 июня 2020 года 1616 пациентов в исследовании RECOVERY были рандомизированы для получения лопинавира-ритонавира, в то время как 3424 пациента получали только обычную помощь. Те, кто принимал лопинавир-ритонавир, получали 400 мг лопинавира и 100 мг ритонавира перорально каждые 12 часов в течение 10 дней или до выписки, если раньше. Первичным результатом была 28-дневная смертность от всех причин.
Результаты исследования показывают, что использование лопинавира-ритонавира для лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19, не снижает смертность в течение 28 дней после начала лечения. 23% (374/1616 пациентов), получавших лопинавир-ритонавир, и 22% (767/3424 пациентов), которым была оказана обычная помощь, умерли в течение 28 дней.
Профессор Питер Хорби из медицинского факультета Наффилда Оксфордского университета, Великобритания, соруководитель исследования исследования RECOVERY, сказал: "Результат испытания RECOVERY очевиден. В сочетании с результатами более раннего небольшого исследования и промежуточными результатами ВОЗ это дает убедительные доказательства того, что лопинавир-ритонавир не является эффективным средством лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19."
"Хотя вызывает разочарование отсутствие значительной пользы от лопинавира-ритонавира для пациентов в больнице, эти результаты позволили нам сосредоточить наши усилия на других многообещающих методах лечения и проинформировали о том, как лечат отдельных пациентов."
Авторы также обнаружили, что лопинавир-ритонавир не сокращает продолжительность пребывания пациентов в больнице: 69% (1113/1616 пациентов) в группе лопинавира-ритонавира выписываются из больницы в течение 28 дней по сравнению с 70% (2382/3424 пациентов). из тех, кто получает обычную помощь. В обеих группах средний срок пребывания в больнице составлял 11 дней.
Не наблюдалось значительных различий в риске необходимости помещения на ИВЛ: 10% (152/1556 пациентов) из группы лопинавир-ритонавир нуждались в вентиляции, по сравнению с 9% (279/3280 пациентов) в группе, получавшей ИВЛ. обычный уход.
Результаты были одинаковыми для всех подгрупп пациентов, включая возраст, пол и этническую принадлежность, без каких-либо доказательств какой-либо пользы от лечения лопинавиром-ритонавиром.
Авторы отмечают, что немногие пациенты, которым была проведена интубация – введение трубки в дыхательные пути для облегчения дыхания с помощью аппарата ИВЛ – приняли участие в исследовании из-за трудностей в предоставлении лечения пациентам, которые не могли глотать, и поэтому это невозможно. сделать выводы об эффективности лопинавира-ритонавира для пациентов на ИВЛ.
Результаты крупномасштабного клинического исследования RECOVERY в сочетании с выводами более раннего небольшого исследования и промежуточными результатами ВОЗ – убедительные доказательства того, что лопинавир-ритонавир не является эффективным средством лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19, и руководящие принципы клинической помощи должны быть обновлены соответственно.
Ведущие авторы Бин Цао и Фредерик Г. Хайден (которые не участвовали в исследовании) из больницы китайско-японской дружбы и Столичного медицинского университета, Китай, и Медицинского факультета Университета Вирджинии, U.S., сказать: "По сравнению с первым рандомизированным испытанием по изучению лопинавира-ритонавира у пациентов с COVID-19, проведенного Цао и его коллегами (включая авторов этого комментария), размер группы лопинавир-ритонавир в исследовании RECOVERY был намного больше и, следовательно, дает больше прочная доказательная база относительно возможных эффектов лечения лопинавиром-ритонавиром. […] Результаты этих двух открытых исследований подтверждают друг друга и заключают, что лопинавир-ритонавир неэффективен для улучшения результатов у пациентов, госпитализированных с COVID-19."