12-недельный курс нового препарата софосбувир в США стоит 84000 долларов на человека
Согласно новому исследованию Ливерпульского университета и Имперского колледжа Лондона, снижение стоимости лекарств от гепатита С возможно и является ключом к достижению глобального доступа к лечению.
По оценкам, во всем мире вирусом гепатита С инфицировано 185 миллионов человек, а в Великобритании – 160 000 человек. В настоящее время вакцины нет, и, если ее не лечить, инфекция может привести к циррозу и раку печени, вызывая до 500 000 связанных смертей во всем мире в год.
Гепатит С особенно проблематичен в странах с низким и средним уровнем дохода; например в Египте инфицировано 12 миллионов человек.
Новое и эффективное поколение противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) было разработано для лечения гепатита С. Однако в настоящее время эти препараты очень дороги. 12-недельный курс нового препарата софосбувир в США стоит 84 000 долларов на человека и 55 440 фунтов стерлингов в Великобритании. Национальная служба здравоохранения недавно отложила введение софосбувира из-за его высокой цены.
Лечение ВИЧ создает прецедент для значительного сокращения стоимости лекарств, чтобы сделать их доступными по всему миру. Лекарства, выпускаемые во всем мире для лечения ВИЧ, схожи по химической структуре и механизмам с лекарствами нового поколения от гепатита С.
Расходы на мониторинг
Исследователи из Ливерпуля считают, что глобальное лечение гепатита С возможно, если производство и мониторинг затрат на эти лекарства будут минимизированы таким же образом, как и в случае лечения ВИЧ, что включает в себя отмену патентов, чтобы разрешить производство лекарств. производители дженериков.
В исследовании, опубликованном в Hepatology, исследователи использовали лекарства от ВИЧ в качестве основы для анализа, чтобы изучить, что было бы возможно, если бы лекарства производились в больших масштабах с удалением патентов, чтобы позволить производить генерические версии этих ПППД. Это возможно, поскольку Индия недавно подала возражение против патента на софосбувир, и в случае успеха это будет означать, что патент больше не будет ограничивать производство препарата, а генерические версии могут быть изготовлены рядом производителей.
Применяя восходящий подход с использованием информации о сырье, молекулярной структуре и дозах лекарств, исследователи подсчитали, что если производство будет осуществляться в достаточно крупных масштабах, возможно, можно будет резко снизить стоимость этих новостных лекарств. По оценкам исследования, лечение не менее пяти миллионов человек комбинацией двух ПППД, софосбувира и даклатасвира, может стоить 122 доллара на человека.
Снижение цены
Соавтор, доктор Эндрю Хилл из Института трансляционной медицины Ливерпульского университета, сказал: "Поскольку лекарства от гепатита С очень похожи на те, которые используются для лечения ВИЧ, мы предположили, что они могут быть изготовлены таким же образом; производство лекарств с экономией на масштабе на крупных заводах и на свободно конкурентном рынке, где были отменены патенты, чтобы разрешить производство дженериков.
"Из опыта лечения ВИЧ мы знаем, что благотворительные организации хотят иметь возможность пожертвовать крупную сумму денег и знают, что это поможет вылечить большое количество людей. Наши результаты показывают, что это возможно за счет снижения цен на лекарства от гепатита С до установленного целевого показателя для числа пролеченных."
Благодаря обзору клинических испытаний в исследовании были определены четыре наиболее эффективных комбинированных режима ПППД для 12-недельного курса лечения гепатита С. В исследовании оценивалась минимальная стоимость лечения с помощью этого нового поколения ПППД, предполагая, что крупномасштабное производство будет лечить не менее пяти миллионов пациентов в год на свободно конкурентном рынке без ограничений текущих патентов. Анализ включал возвращение к основному химическому составу лекарств, чтобы определить стоимость сырья, синтеза и производства лекарств.
Барьеры
Доктор Грэм Кук с медицинского факультета Имперского колледжа Лондона сказал: "Теперь у нас есть препараты для лечения гепатита С, но существуют операционные, правовые и политические барьеры, мешающие нам обеспечить доступ для людей в глобальном и национальном масштабе.
"Чтобы преодолеть эти препятствия, нам нужно извлечь уроки из широкомасштабного внедрения лечения ВИЧ и ускорить этот процесс. В этом исследовании мы оценили возможное снижение стоимости этих новых лекарств, если некоторые из этих барьеров будут устранены и их можно будет производить в больших масштабах при свободной конкуренции и повышении эффективности производства. "
Результаты показали, что комбинация софосбувира и даклатасвира для лечения пяти миллионов человек потенциально может стоить 122 доллара на человека. Эти два препарата уже лицензированы и считаются наиболее перспективными для масштабных программ.