Пациенты с гепатитом B, которые не ответили на терапию ламивудином, имели лучший вирусологический ответ после перехода на энтекавир в течение года. Продолжение приема препарата еще на один год привело к еще большему клиническому улучшению без значительных побочных эффектов, согласно новому исследованию, опубликованному в июльском номере Hepatology.
Хронический гепатит В занимает десятое место среди причин смерти во всем мире. Инфицированные пациенты подвержены высокому риску развития серьезных заболеваний печени, таких как цирроз и рак печени, особенно если у них высокий уровень ДНК HBV в крови. Ламивудин – одно из средств лечения ВГВ, однако вирус обычно становится устойчивым к нему и приводит к прогрессированию заболевания. Адефовир дипивоксил – еще один вариант лечения, однако вирусологическое подавление не является оптимальным. Третий препарат, энтекавир, оказался безопасным и эффективным средством лечения пациентов, которые не реагируют на ламивудин.
Исследователи под руководством Морриса Шермана из больницы общего профиля Торонто изучали 286 пациентов, принимавших участие в двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании с двойным манекеном, сравнивая безопасность и эффективность энтекавира (1 мг / день) и ламивудина (100 мг / день). Результаты первого года этого исследования были опубликованы ранее. 57 процентов пациентов, принимавших энтекавир, по сравнению с пятью процентами тех, кто принимал ламивудин, были классифицированы как пациенты с вирусологическим ответом, и им было предложено продолжение терапии в течение дополнительного года. Затем исследователи оценили профиль эффективности, безопасности и устойчивости энтекавира через 96 недель лечения.
"Результаты за два года показали, что пациенты продолжают испытывать клиническую пользу от терапии энтекавиром после одного года, в то время как профиль безопасности остается стабильным," авторы сообщают. Дополнительный год лечения увеличил долю пациентов с ДНК HBV <300 копий / мл от 21 до 40 процентов.
Анализ показал, что семь пациентов в общей когорте, получавшей энтекавир, имели исходную устойчивость к препарату. Еще 10 человек стали сопротивляться в первый год, а еще семь – во второй. Вирусологический прорыв отставал от развития резистентности.
"Таким образом, второй год лечения энтекавиром у резистентных к ламивудину пациентов с HbeAg-положительным хроническим гепатитом B привел к продолжающемуся вирусологическому, серологическому и биохимическому улучшению и профилю безопасности, который был сопоставим с первым годом терапии," они заключают. "Более длительная продолжительность лечения и продолжение лечения пациентов с потерей HbeAg может привести к более высокому уровню вирусологического ответа и сероконверсии у пациентов с хроническим гепатитом B, резистентным к ламивудину."
Источник: Wiley-Blackwell