«Это – первое сообщение об иммуногенности очищенной инактивированной вакцины против вируса Зика – или ZPIV – в людях», сказали co-ведущий-автор Дэн Бэруч, Мэриленд, доктор философии, директор Центра Исследования Вирусологии и Вакцины в BIDMC и профессоре Медицины в Медицинской школе Гарварда. «Ранее, мы продемонстрировали, что ZPIV защитил мышей и обезьян против вируса Зика».Кандидат вакцины ZPIV был развит WRAIR как часть американского ответа Министерства обороны на вспышку 2015-2016 вируса Зика в Америках, и это было продвинуто к испытанию Фазы 1 в ноябре 2016. «Эпидемия Зика подчеркнула потребность в развитии безопасной и эффективной вакцины», сказал доктор Бэруч.В испытаниях в общей сложности 67 здоровых взрослых волонтеров получили две инъекции, на расстоянии в четыре недели: 55 принял вакцину ZPIV, и 12 принял плацебо.
Следователи измерили иммунные реакции участников, контролируя уровни антител нейтрализации вируса Зика в крови.В почти всех людях, привитых со следственной вакциной, ZPIV произвел нейтрализацию ответов антитела в две или четыре недели после последней дозы. Днем 57, 92 процента получателей вакцины предприняли сильные ответные меры антитела против вируса Зика с уровнями нейтрализующих вирус антител в крови, превышающей защитные пороги, наблюдаемые в предшествующих моделях животных.
Когда исследователи ввели мышей с антителами от привитых людей в исследовании, животные были защищены от последующей подверженности вирусу Зика, в отличие от мышей, которые были введены с антителами от участников, которые приняли плацебо. Следователи также отметили, что вакцина была безопасными и вызванными только умеренными или умеренными реакциями.«У вируса Зика есть потенциал, чтобы быть похожим на другие вирусы, которые опасны во время беременности – думают корь, свинка или краснуха – которые были значительно снесены эффективными вакцинами», сказали автор co-лидерства Кэтрин Стивенсон, Мэриленд, MPH, директор Единицы Клинических испытаний в Центре BIDMC Исследования Вирусологии и Вакцины и доцента Медицины в Медицинской школе Гарварда. «Эти исследования Фазы 1 ZPIV – важный шаг к обеспечению эффективной вакцины против Зика к осуществлению. К сожалению, мы продолжаем нуждаться в этих исследованиях, потому что угроза возродившейся вспышки Зика очень реальна».
Испытания продолжаются и отличаются по их дизайну с каждой надеждой ответить на отдельные вопросы относительно ответов на ZPIV. Испытание в BIDMC оценивает три различных ZPIV дозирующие графики, в то время как испытание в Сент-Луисском университете оценивает безопасность и иммуногенность трех различных доз вакцины.
Экспертиза, проведенная в Центре Клинического испытания WRAIR в Сильвер-Спринг, Мэриленд, оценивает воздействие существования ранее flavivirus неприкосновенность в волонтерах, которые были привиты против желтой лихорадки или японского энцефалита – обоих вирусных кузенов к Зика – до получения ZPIV.