Согласно клиническим исследованиям, опубликованным в журнале открытого доступа Retrovirology, вакцина, содержащая белок, необходимый для репликации вируса, может усилить иммунную систему ВИЧ-инфицированного пациента. Это повышение может привести к повышению эффективности антиретровирусных препаратов.
Когда людям впервые ставят диагноз ВИЧ, им назначают антиретровирусные препараты, также известные как высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ). Эти препараты могут почти полностью остановить размножение вируса. Однако при приеме ВААРТ известно, что вирус все еще может реплицироваться на низких уровнях и накапливаться в латентной форме, что называется "резервуары". Эти резервуары, расположенные по всему телу, включая мозг, костный мозг и половые пути, не могут подвергаться воздействию ВААРТ и могут вызвать осложнения и смерть из-за заболеваний, не связанных со СПИДом.
Была разработана вакцина, нацеленная на вирусный белок "Tat", который вырабатывается на ранней стадии ВИЧ-инфекции. Tat играет ключевую роль в репликации вирусов и прогрессировании заболевания, ослабляя иммунную систему. Разработав вакцину, содержащую небольшое количество белка Tat, исследователи смогли вызвать иммунный ответ для предотвращения прогрессирования заболевания.
Ведущий исследователь Барбара Энсоли сказала: "Мы впервые доказываем, что антиретровирусная терапия может быть усилена вакциной. Эти результаты открывают новые сценарии для изучения, а именно, может ли эта вакцина помочь в борьбе с вирусами, когда пациенты не соблюдают антиретровирусную терапию, упростить лечение и снизить передачу болезни."
Исследователи из Национального центра борьбы со СПИДом Италии в Istituto Superiore di Sanità (Рим, Италия) провели клиническое испытание фазы II, в ходе которого 168 ВИЧ-инфицированным пациентам была введена вакцина, содержащая либо 7.5 мкг или 30 мкг белка Tat. Для обеих доз участники получали вакцину один раз в месяц в течение трех или пяти месяцев. Ни у одного из участников не было антител против Tat в начале испытания, и ожидалось, что вакцина вызовет их. Пациенты также продолжили лечение ВААРТ.
Пациенты наблюдались в течение трех лет (144 недели). Было обнаружено, что вакцина индуцирует выработку антител против Tat. Также был замечен значительный рост CD4 + Т-клеток, что является признаком силы иммунной системы. Также было увеличение T, B и других иммунных клеток. Самый большой отклик был отмечен среди тех, кто получил вакцину с 30 микрограммами Tat в течение трех месяцев. Было обнаружено, что эти эффекты сохраняются в течение всех трех лет.
У тех, кто получил вакцину, также наблюдалось значительное снижение заболеваемости ВИЧ "провиральный" ДНК-нагрузка, которая действует как индикатор скрытой формы вируса в резервуарах. Это снижение сравнивалось с группой из 79 пациентов, получавших только ВААРТ, включенных в отдельное обсервационное исследование, которое выступало в качестве контрольной группы для биомаркеров заболевания. Это отличается от группы внутреннего контроля.
Исследователи считают полученные результаты очень многообещающими для лечения ВИЧ в будущем. Однако они ожидают результатов будущих исследований эффективности и двойного слепого исследования фазы II вакцины с контролем, которое проводилось в Южной Африке, чтобы подтвердить свои выводы.