Согласно статье, опубликованной на сайте JAMA Internal Medicine, однократная внутривенная доза препарата золедроновой кислоты от остеопороза улучшила минеральную плотность костей в группе ослабленных пожилых женщин, живущих в домах престарелых и учреждениях длительного ухода.
Почти 2 миллиона немощных пожилых американцев живут в учреждениях длительного ухода, и у многих из них частота остеопороза и переломов костей выше, чем у менее ослабленных пожилых людей. Согласно данным исследования, перелом бедра может быть тяжелым, снижает подвижность, независимость и часто приводит к смерти.
Сьюзан Л. Гринспен, М.D., из Университета Питтсбурга и соавторы провели клиническое исследование для определения эффективности и безопасности золедроновой кислоты для лечения остеопороза у ослабленных пожилых женщин, проживающих в учреждениях длительного ухода. Золедроновая кислота была выбрана потому, что ее можно вводить однократно внутривенно, а эффект может длиться два года.
Двухлетнее исследование включало 181 женщину в возрасте 65 лет и старше с остеопорозом, в том числе женщин с когнитивными нарушениями, неподвижностью и множественными сопутствующими заболеваниями, которые жили в домах престарелых и учреждениях престарелых. Из женщин 89 были назначены на однократную дозу 5 мг золедроновой кислоты, а 92 – на плацебо, в то время как все участники получали ежедневные добавки с витамином D и кальцием.
Авторы измерили минеральную плотность костей бедра и позвоночника (МПК) через 12 и 24 месяца, а также побочные эффекты, в том числе падения.
Средняя общая МПК бедра увеличилась больше в группе лечения, чем в группе плацебо, как через 12 месяцев (2.8 процентов vs. -0.5 процентов) и через 24 месяца (2.6 процентов vs. -1.5 процентов), по результатам. Средняя МПК позвоночника также увеличилась больше в группе лечения, чем в группе плацебо, через 12 месяцев (3 процента против. 1.1 процент) и через 24 месяца (4.5 процентов vs. 0.7 процентов).
В целом, по количеству нежелательных явлений не было значительных различий в количестве смертей, переломов или сердечных заболеваний. Частота переломов в группах лечения и плацебо составляла 20 процентов (18 женщин) и 16 процентов (15 женщин), соответственно, а уровень смертности – 16 процентов (14 женщин) и 13 процентов (12 женщин), соответственно. Не было значительных различий между группами по количеству одиночных падений, но у большего числа участников в экспериментальной группе было несколько падений (49 процентов против. 35 процентов), хотя эта разница не осталась значимой после поправки на исходную слабость, результаты показывают.
"Таким образом, мы обнаружили, что однократная инфузия золедроновой кислоты ослабленным, умственно отсталым и менее подвижным пожилым женщинам улучшила плотность костной ткани и снизила метаболизм костной ткани в течение двух лет. Это говорит о том, что даже очень слабая когорта может принести пользу. Однако, прежде чем менять практику, необходимы более масштабные испытания, чтобы определить, приведет ли улучшение этих суррогатных мер к уменьшению переломов у уязвимых пожилых людей," исследование завершается.
В соответствующем комментарии Роберт Линдси, М.B., Ch.B., Ph.D., больницы Хелен Хейз, Вест-Хейверстроу, N.Y., пишет: "В этом выпуске JAMA Internal Medicine, Гринспен и его коллеги представляют интригующие данные о золедроновой кислоте, одном из самых сильнодействующих препаратов в семействе бисфосфонатов – если не самом мощном – одобренном для лечения остеопороза."
"Во-первых, это исследование включает 181 участника, а не тысячи, которые обычно участвуют в исследованиях переломов. … Как отмечают авторы, исследование не планировалось как исследование переломов," автор продолжает.
"Итак, какие уроки мы можем извлечь из этого исследования? … Было бы преждевременно использовать это исследование для немедленного изменения нашего клинического применения сильнодействующих костно-активных агентов в популяции домов престарелых с задокументированным остеопорозом (i.е. тем, у кого низкая МПК является основным фактором риска переломов). … Наконец, это исследование обращает внимание на необходимость проведения крупных контролируемых клинических испытаний, чтобы определить, может ли комбинация стратегий предотвращения падений и лечения костноактивными препаратами дать дополнительную пользу при переломах, особенно в группах высокого риска, таких как люди, живущие в домах престарелых. Эти исследования будут трудными, и следует поздравить Гринспен и ее коллег с тем, что они начали заполнять эту пустоту," комментарий завершается.