«Порок клапана считают следующей сердечной эпидемией из-за ее прочной ассоциации с возрастом и быстрым старением населения во всем мире», сказали научный руководитель доктор Хавьер Бермехо, кардиолог в генерале Больницы Университарио Грегорио Мараноне, Мадрид, Испания.«Единственное установленное лечение – ремонт или замена клапана хирургическим путем или чрескожным образом», он продолжал. «Но признаки часто остаются или вновь появляются в долгосрочной перспективе.
Остаточная легочная гипертония – самый важный фактор риска для смерти и нетрудоспособности после успешного исправления створчатого повреждения».Легочная гипертония относится к увеличенному кровяному давлению в легочной артерии. В пациентах с продолжительным пороком клапана высокое давление в левой стороне сердца передано назад к судам легкого, которые реагируют, утолщая.
Этот процесс может не вернуться после лечения клапана, приводящего к непроходящей легочной гипертонии.Силденафил – мощный вазодилататор с сильным эффектом на кровоток. Как правило, используемый, чтобы лечить эректильную дисфункцию, препарат также полезен для легочной гипертонии, но клинические испытания показали несоответствующие результаты при легочной гипертонии с ретроградным происхождением.
Силденафил, как полагают, безопасен и хорошо допущен и часто предписывается как признак вне этикетки в пациентах с ретроградной легочной гипертонией.SIOVAC trial2 проверил потенциал силденафила, чтобы улучшить долгосрочное состояние пациентов с остаточной легочной гипертонией после исправления створчатого повреждения. Экспертиза была проведена в 17 государственных больницах и скоординирована испанским Сетевым Центром Сердечно-сосудистого Исследования (CIBERCV).В общей сложности 200 пациентов были рандомизированы к силденафилу (40 мг три раза в день) или плацебо в течение шести месяцев.
Пациенты и следователи были ослеплены к лечению. До приема пациенты были проверены на противопоказания к силденафилу, и процедура зондирования была выполнена, чтобы подтвердить поднятое давление в легочной артерии.
Основная конечная точка была клиническим сложным счетом смерти все-причины, госпитализации для сердечной недостаточности, ухудшая терпимость осуществления (измеренный изменением в функциональном классе), и чувствуя себя хуже, начиная лечение (оцененный изменением в счете самооценки).Вопреки ожидаемым результатам исходы болезней были хуже в группе силденафила по сравнению с плацебо. В шесть месяцев у 33 (33%-х) пациентов, берущих силденафил и 14 (15%), принимающих плацебо, был худший сложный клинический счет, чем в начале исследования (отношение разногласий для улучшения, 0.39; 95%-й доверительный интервал [CI], 0.22 к 0,67; p Доктор Бермехо сказал: «По сравнению с пациентами, принимающими плацебо, шанс для худших исходов болезней? как определено объединенным клиническим счетом – был более двух раз как высоко в тех, которые берут силденафил. Мы были неспособны определить какое-то конкретное подмножество пациентов, которые могли потенциально извлечь выгоду из силденафила».
Пациенты, берущие силденафил, пострадали больше, и более частый, госпитализации из-за декомпенсаций сердечной недостаточности. На самом деле полный риск для госпитализации был двойным в пациентах, принимающих наркотик. Три пациента, берущие силденафил и двух пациентов, принимающих плацебо, умерли во время исследования (p = 0.63). Главные клинические события? смерть или повторный доступ из-за сердечной недостаточности? произошедший ранее и более часто в группе силденафила (отношение опасности, 2.0; 95% Ки, 1.0 к 4,0; p = 0.044).
«Мы были удивлены найти, что декомпенсации, требующие госпитализации, были более частыми в пациентах, берущих силденафил», сказал доктор Бермехо.«Это – первое клиническое испытание, сосредоточенное на этом осложнении», он продолжал. «Мы нашли, что в пациентах с остаточной легочной гипертонией после успешно исправленной створчатой болезни сердца, шестимесячное лечение с силденафилом приводит к худшим исходам болезней, чем плацебо».Доктор Бермехо завершил: «Долгосрочного использования силденафила для лечения остаточной легочной гипертонии в пациентах со створчатой болезнью сердца нужно избежать.
Высокий уровень событий во время испытания подчеркивает потребность в дальнейшем исследовании, чтобы предотвратить и рассматривать это осложнение в пациентах с пороком клапана».