Снижающий частоту сердечных сокращений препарат ивабрадин значительно снижает риск сердечно-сосудистой смерти и госпитализации в связи с обострением сердечной недостаточности при добавлении к стандартному лечению пациентов с сердечной недостаточностью и высокой частотой сердечных сокращений, согласно первой из двух статей, опубликованных в Интернете сначала в The Lancet. , и будет представлен на Ежегодном конгрессе Европейского общества кардиологов в Стокгольме. Во второй статье делается вывод, что высокая частота сердечных сокращений является независимым фактором риска сердечной недостаточности и что снижение частоты сердечных сокращений является важной целью лечения пациентов с сердечной недостаточностью.
В рамках лечения систолической сердечной недостаточности с помощью испытания ингибитора If ивабрадина (SHIFT) изучали, снижает ли снижение частоты сердечных сокращений с помощью ивабрадина сердечно-сосудистую смертность и количество госпитализаций с ухудшением сердечной недостаточности среди пациентов с хронической сердечной недостаточностью, систолической дисфункцией и высокой частотой сердечных сокращений (70 ударов сердца). в минуту [уд / мин] или выше), более чем в среднем 22.9 месяцев наблюдения. 6505 пациентов из 37 стран были рандомизированы для лечения ивабрадином (начальная доза 5 мг скорректирована до максимальной 7.5 мг два раза в день; 3241) или плацебо (3264) в дополнение к стандартным методам лечения сердечной недостаточности.
В целом лечение ивабрадином значительно снизило риск серьезных исходов сердечной недостаточности на 18% по сравнению с плацебо. 16% пациентов, принимавших ивабрадин, были госпитализированы с обострением сердечной недостаточности по сравнению с 21% в группе плацебо, и 3% пациентов в группе ивабрадина умерли из-за сердечной недостаточности по сравнению с 5% в группе плацебо. Кроме того, лечение ивабрадином сопровождалось снижением частоты сердечных сокращений в среднем на 15 ударов в минуту.
Ивабрадин был безопасен и в целом хорошо переносился, серьезные побочные эффекты возникали чаще в группе плацебо (3847 событий), чем в группе ивабрадина (3388 событий).
Они приходят к выводу: "Наши результаты подтверждают важность снижения частоты сердечных сокращений с помощью ивабрадина для улучшения клинических результатов при сердечной недостаточности и подтверждают, что модуляция сердечного ритма может препятствовать прогрессированию заболевания."
Для дальнейшей оценки этих результатов Михаэль Бём из Universitätsklinikum des Saarlandes в Германии вместе с авторами SHIFT изучили, является ли повышенная частота сердечных сокращений в состоянии покоя в начале исследования фактором риска последующих сердечно-сосудистых событий. Анализируя данные исследования SHIFT, они рассчитали вероятность сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу обострения сердечной недостаточности у пациентов с самой высокой (≥87 ударов в минуту) и самой низкой (70-72 ударов в минуту) частотой сердечных сокращений до лечения и после 28 дней лечения ивабрадином.
В целом, у пациентов, получавших плацебо, с самой высокой частотой сердечных сокращений вероятность смерти или сердечно-сосудистых заболеваний была более чем в два раза выше. На каждое увеличение на 5 ударов в минуту с начала исследования на 16% увеличивался риск сердечно-сосудистой смерти или госпитализации.
Кроме того, наблюдалась прямая связь между частотой сердечных сокращений на 28 день после лечения ивабрадином и сердечными исходами. У пациентов с ЧСС ниже 60 ударов в минуту в течение 28 дней было меньше событий (17.4%) во время исследования по сравнению с пациентами с ЧСС 75 уд / мин или выше (32.4%).
Авторы говорят: "Существует постоянная прямая связь между исходной частотой сердечных сокращений и результатами. Риск модифицируется и значительно снижается при приеме ивабрадина. Влияние ивабрадина на частоту сердечных сокращений наиболее выражено у пациентов с высокими исходными значениями и, соответственно, с высоким снижением частоты сердечных сокращений из-за лечения ивабрадином."
Они приходят к выводу: "Самая низкая частота сердечных сокращений, достигаемая при лечении, связана с лучшими результатами, и поскольку дополнительная польза от ивабрадина была получена путем титрования препарата до частоты сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту, мы полагаем, что эта цель, если она переносится, должна выполняться пациентами. при хронической сердечной недостаточности."
В комментарии Джон Тирлинк из Калифорнийского университета в Сан-Франциско, США, говорит: "Терапия ивабрадином может снизить количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, если ее добавить к современным методам лечения сердечной недостаточности. Однако остается неизвестным, может ли ивабрадин улучшить результаты в дополнение к оптимально управляемой терапии сердечной недостаточности или его преимущества по сравнению с другими методами лечения, особенно с бета-блокаторами. Результаты SHIFT служат основой для дополнительных испытаний для проверки этих важных и клинически значимых вопросов… Пока не будут даны ответы на эти вопросы, место ивабрадина в терапии сердечной недостаточности остается неясным."