Исследование, проведенное программой Michigan Medicine’s Scleroderma Program, опубликовано в журнале Arthritis & Ревматология обнаружила, что тоцилизумаб, противовоспалительный препарат, одобренный FDA, используемый для борьбы с ревматоидным артритом, может предотвратить заболевание легких у пациентов с системным склерозом, если обнаружен на достаточно ранней стадии заболевания.
Системный склероз – это аутоиммунное заболевание и наиболее серьезная форма склеродермии, когда кожа становится более плотной и утолщенной. По словам автора исследования Динеша Кханна, М.B.B.S., M.Sc., директор программы Michigan Medicine’s Scleroderma Program.
"У некоторых людей заболевание легких минимальное; у некоторых людей опасное для жизни заболевание. Количество рубцов в легких играет важную роль в этих последствиях для здоровья," говорит Ханна. "Наше исследование показало, что при применении тоцилизумаба у пациентов на ранних стадиях их заболевания, у тех, у кого болезнь обычно болела пять лет или меньше, функция легких сохранялась в течение 48 недель."
Если их не диагностировать и не лечить, у пациентов с системным склерозом может быстро ухудшиться функция легких. И, к сожалению, это заболевание легких необратимо.
Исследование Кханны, называемое целевым испытанием, было рандомизированным плацебо-контролируемым испытанием 3 фазы, целью которого было понять влияние тоцилизумаба на сохранение функции легких у пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми рубцами.
"Мы также хотели узнать больше о том, кто получит наибольшую пользу от вмешательства тоцилизумаба," говорит автор исследования Дэвид Руфех, М.D., новый участник программы Michigan Medicine’s Scleroderma Program. "Удивительно, но не имело значения, сколько рубцов в легких было у пациента или какой процент легких был поражен в этой популяции. Все они отреагировали одинаково."
Исследовательская группа обнаружила, что из 210 участников исследования, лечение тоцилизумабом в течение 48 недель, по сравнению с плацебо, стабилизировало форсированную жизненную емкость легких, то есть общее количество выдыхаемого воздуха во время форсированного дыхания.
По словам Рофе, этот тест, тест FVC, является наиболее важным измерением функции легких.
Работа Ханна и Руфе предполагает, что для избранной группы пациентов с системным склерозом существует окно возможностей, когда противовоспалительный препарат может остановить или предотвратить необратимое повреждение легких.
И FDA соглашается, совсем недавно одобрив тоцилизумаб для замедления скорости снижения функции легких у взрослых пациентов с интерстициальным заболеванием легких, связанным с системным склерозом. Однако необходимы дополнительные исследования, чтобы лучше понять эту сложную болезнь.
"Эта группа пациентов была тщательно отобрана, чтобы представлять пациентов с выраженными воспалительными заболеваниями. Необходимы дополнительные исследования для выяснения того, могут ли другие демографические пациенты реагировать на этот тип терапии, возможно, на более ранней стадии процесса болезни," говорит Ханна. "Тщательное определение того, какие факторы пациента и заболевания предсказывают реакцию, может помочь улучшить исходы болезни для более чем избранной популяции, изучаемой здесь."
Когда его спросили, что, как надеются Ханна и Руфех, другие поставщики медицинских услуг извлекут из своей работы, призыв был ясен: скрининг, диагностика и раннее лечение пациентов.
"Исторически сложилось так, что медработник откладывал лечение кого-либо, пока у него не появились признаки болезни," говорит Ханна. "Я надеюсь, что эти данные предполагают возможный сдвиг парадигмы в отношении лечения этих пациентов, предоставляя возможность раннего выявления и вторичной профилактики, выявления заболевания в субклиническом состоянии, а не попыток позднее уменьшить влияние клинически значимого заболевания."