Результаты клинического исследования, проведенного учеными из Манауса, Бразилия, показывают, что тест на малярию с газелью превзошел быстрые диагностические тесты (RDT) и был почти так же точен, как более дорогая и трудоемкая экспертная микроскопия при обнаружении Plasmodium vivax (P. vivax) малярия. Данные были опубликованы в пятницу, 12 марта, в журнале Malaria Journal.
Двойное слепое исследование было основано на 300 участниках, обратившихся за помощью в Fundação de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD), расположенный в Манаусе, районе в западной части бразильской Амазонки, который является сильно эндемичным по P. vivax.
"Потому что P. vivax не выявляется адекватно текущими тестами, инфекция часто пропускается, и пациенты не получают необходимого лечения," сказал доктор. Маркус Ласерда, исследователь инфекционных заболеваний в FMT-HVD и ведущий исследователь исследования.
"Это вызывает повторяющиеся симптомы и способствует распространению болезни. Эти результаты показывают, что мы находимся на пути к уменьшению страданий и более быстрой ликвидации малярии."
п. vivax является вторым по распространенности видом малярии, поражающим людей, и широко распространен во многих странах, стремящихся искоренить малярию. Хотя считается менее смертоносным, чем P. falciparum (наиболее распространенный вид), P. vivax инфекции могут привести к серьезным заболеваниям и смерти.
Кроме того, P. vivax представляет собой особую проблему для диагностики из-за обычно низкого уровня паразитемии. Текущие RDT пропускают много P. vivax, поэтому световая микроскопия, отнимающая много времени и требующая квалифицированных специалистов, в настоящее время является лучшим вариантом для многих регионов мира.
Исследователи из FMT-HVD отметили, что использование в тесте Gazelle Malaria Test гемозоина, высокоспецифичного биомаркера, присутствующего во всех видах малярии, дает надежду на обнаружение паразитемии с низким уровнем P. vivax инфекции.
По сравнению с оптической микроскопией в этом исследовании чувствительность и специфичность теста Газель составляли 96.2% и 100% соответственно, тогда как для ДЭТ – 83%.9% и 100%. Это равносильно тому, что в БДТ отсутствует 16 случаев P. vivax на 100 человек, а Газели хватает только на 4.
Исследователи также отметили, что портативность Газели, возможность работы от батареи в течение всего дня и расходные материалы, не требующие холодовой цепи, делают устройство многообещающей альтернативой световой микроскопии в полевых условиях.
"Эта веха согласуется со стратегией Hemex по оказанию помощи странам в усилиях по ликвидации," сказала Патти Уайт, генеральный директор Hemex Health. "Мы полностью ожидаем, что благодаря доступности, простоте использования и сверхбыстрым результатам «Газель» сможет успешно использоваться для ведения пациентов, массовых и пограничных проверок или во время вспышек заболеваний."
Компания имеет одобрение регулирующих органов во все большем числе стран, включая Индию, Кению и Гану, и вскоре планирует подать заявку на одобрение в Южной Америке.