Теперь, два испытания Фазы 3 продемонстрировали, что биологический агент звонил, tildrakizumab эффективен и хорошо допущен в пациентах с умеренным-к-серьезному хроническим псориазом мемориальной доски. Результаты появились в журнале Lancet, и представляйте важный шаг вперед в лечении заболевания кожи.
«Мы сделали огромное количество прогресса обработки умеренных к тяжелому псориазу за прошлые 15 лет», сказали ведущий автор газеты, Алекса Б. Кимбол, Мэриленд, президент и генеральный директор Harvard Medical Faculty Physicians (HMFP) в Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) и профессоре Дерматологии в Медицинской школе Гарварда. «В этих двух испытаниях мы проверили, будет ли этот новый, очень целенаправленный подход к отобранной части подстрекательского пути эффективным при лечении псориаза, и это было – существенно так».Антитело, которое предназначается для только очень определенного пути, tildrakizumab, принадлежит классу лечения, названного биологическими агентами или биологиками, если коротко. Отличающийся от традиционных фармацевтических наркотиков, биологики основаны на молекулах, которые тело делает естественно – как антитела – повторно ставил целью лечить заболевание.
Параллельные двойные слепые рандомизированные исследования, которыми управляют, известные как reSURFACE 1 и 2, проверили антитело, названное tildrakizumab для его способности убрать и управлять псориазом в пациентах с умеренным к тяжелой болезни. Вместе, больше чем 1 800 пациентов были зарегистрированы в экспертизах, проведенных на 250 местах в Австрии, Австралии, Бельгии, Канаде, Чешской Республике, Дании, Франции, Германии, Венгрии, Израиле, Италии, Японии, Нидерландах, Польше, Соединенном Королевстве и Соединенных Штатах. Пациенты были рандомизированы одной из трех групп; одна группа получила 200 мг tildrakizumab, один получил 100 мг, и каждый принял бездействующее плацебо.
В среднем пациенты начали исследование с 30 процентов их тела, покрытого псориазом; 12 недель спустя 65 процентов появились с кожей, которая была ясна или почти ясна – 75-процентное улучшение, как измерено стандартным Psoriasis Area Severity Index (PASI). Меньше чем 10 процентов из данных плацебо достигли этого уровня улучшения.«Прорыв вот состоит в том, что мы продолжили совершенствовать наше обращение тем, которые, вероятно, будут самыми эффективными против псориаза, но менее вероятно затрагивать другие важные пути в то же время», сказал Кимбол. «Исследование также предполагает, что 12-недельная конечная точка может быть слишком ранней, чтобы видеть оптимальную эффективность.
Пациенты могут продолжить улучшаться, и это будет важным, чтобы показывать со временем».В течение прошлых 15 лет исследователи определили компоненты иммунной системы, которые замешаны при псориазе, молекулы, названные интерлейкинами, которые, как известно, играли роль в воспламенении и аллергии. Вооруженный тем новым знанием, ученые использовали молекулы, которые тело естественно производит – такие как антитела – чтобы запретить интерлейкины и лечить псориаз.Первое поколение биологик, чтобы поступить в продажу приблизительно 15 лет назад привело к улучшенным исходам болезней в лечении псориаза.
Но, потому что рассматриваемые интерлейкины вовлечены в такое количество биологических процессов, запрещение их, чтобы лечить псориаз может вызвать серьезные побочные эффекты в некоторых пациентах, включая инфекции или другие необычные дисфункции иммунной системы.Через комбинацию фундаментального исследования клиническое наблюдение и эпидемиология, Кимбол и коллеги определили другой интерлейкин, более определенно относящийся к псориазу. Быть планированием более соответствующий интерлейкин может привести к меньшему количеству нежелательных побочных эффектов.
Их результаты, что tildrakizumab может успешно лечить псориаз, запрещая этот недавно обнаруженный интерлейкин, представляют важный шаг вперед в трактовке этого потенциально изнурительного условия.