Две новые схемы приема только таблеток, которые быстро излечивают большинство пациентов с инфекцией гепатита С (ВГС) генотипа 1, вскоре могут быть широко прописаны по всей Европе. Два недавно опубликованных исследования1,2 подтвердили эффективность и безопасность комбинированной терапии двумя пероральными противовирусными агентами прямого действия (ПППД), при этом около 90% пациентов вылечились уже через 12 недель лечения.
На 22-й Объединенной европейской неделе гастроэнтерологии (UEG Week 2014) в Вене, Австрия, профессор Майкл П. Маннс из Ганноверской медицинской школы в Германии представит эти данные и говорит, что это огромный шаг вперед в лечении этой опасной для жизни инфекции. "Эти новые схемы лечения только с помощью таблеток могут предложить более эффективное, безопасное и быстрое искоренение вируса, чем нынешние методы лечения, даже для традиционно трудноизлечимых пациентов," он говорит. "Мы надеемся, что схема приема только таблеток побудит больше людей заявить о себе и согласиться на лечение, чтобы в один прекрасный день мы смогли искоренить этот смертельный вирус."
Бремя инфекции гепатита С
Инфекция, вызванная вирусом гепатита С (ВГС), является глобальной эпидемией, во всем мире считается, что более 180 миллионов человек имеют хроническую инфекцию ВГС. Генотип 1 HCV представляет собой большинство инфекций в Европе и считается наиболее трудно поддающимся лечению. До недавнего времени стандарт лечения хронической инфекции HCV генотипа 1 включал комбинацию лекарств, был связан с серьезными побочными эффектами и включал сложные схемы инъекций и таблеток, продолжительностью до 1 года.
"Эти схемы лечения, хотя и эффективны, трудны в управлении и плохо переносятся многими пациентами, а некоторые врачи даже не будут их использовать," говорит проф. Маннс. "Мы отчаянно нуждаемся в более простых схемах лечения, которые будут высокоэффективными, которые можно использовать для большего числа пациентов и которые не вызывают такой серьезной токсичности."
Новые схемы приема только таблеток
В двух недавно опубликованных исследованиях использовались различные комбинации пероральных противовирусных препаратов для лечения пациентов с хронической инфекцией HCV генотипа 1. В первом исследовании под названием HALLMARK-DUAL1 645 пациентов с инфекцией HCV генотипа 1b получали ингибитор протеазы NS3 два раза в день плюс один раз в день ингибитор репликационного комплекса NS5A или плацебо. Через двенадцать недель после окончания 24-недельного периода лечения (основная конечная точка) комбинированный режим обеспечил устойчивый вирусологический ответ (УВО), который считается излечением, у 90% ранее не леченных пациентов и 82% пациентов, у которых был не реагировал на предыдущее лечение или не мог переносить его.
"Это значительное улучшение по сравнению со стандартной тройной терапией, эффективность которой наблюдается повсеместно – даже у пациентов с циррозом печени и у тех, у кого другие методы лечения не помогли," говорит проф. Маннс. "Комбинированное лечение также хорошо переносилось большинством пациентов."
Во втором исследовании под названием COSMOS2 167 пациентов с инфекцией HCV генотипа 1a и 1b были рандомизированы и пролечены ингибитором протеазы NS3 / 4A второго поколения один раз в день плюс ингибитор полимеразы NS5B один раз в день с рибавирином или без него. После 12 недель лечения 93% пациентов (включая пациентов с циррозом и не отвечающими на интерферон) достигли УВО. Опять же, комбинированный режим хорошо переносился, менее 2% пациентов сообщили о серьезных нежелательных явлениях или отказались от лечения из-за нежелательных явлений.
"Результаты этих двух исследований показывают, что лечение хронической инфекции ВГС на основе интерферона и рибавирина может скоро уйти в прошлое," говорит проф. Маннс. "Поскольку в этом году также было зарегистрировано еще несколько схем лечения только с помощью таблеток, это ключевой момент в истории лечения ВГС и важный шаг на пути к универсально эффективному безыгольному лечению ВГС."3,4,5.