Недавно опубликованное международное клиническое испытание фазы III перспективного препарата для лечения распространенного рака простаты завершилось неожиданными результатами: новый терапевтический агент не смог добиться какого-либо значительного улучшения общей выживаемости пациентов по сравнению с установленным стандартным лечением. Эти и другие данные исследования опубликованы в ведущем журнале Journal of Clinical Oncology. Значительную роль в исследовании сыграли исследователи из MedUni Vienna. Исследование координировалось недавно назначенным "лучшая больница" в США, Массачусетская больница общего профиля (MGH) Гарвардской медицинской школы.
Рабочая группа по урологическим опухолям в Медицинском отделении I MedUni в Вене в Венской больнице общего профиля известна онкологам во всем мире как исследовательская группа с признанным опытом в области современного лечения рака простаты. В 2012 году команда была приглашена для участия в международном исследовании нового препарата (кабозантиниб) для лечения запущенного, так называемого, устойчивого к кастрации, рака простаты. Майкл Крайнер, руководитель рабочей группы по урологическим опухолям и в настоящее время работающий в качестве приглашенного исследователя в США по приглашению MGH, сказал о результатах следующее: "Хотя в большинстве случаев кабозантиниб увеличивал общую выживаемость пациентов на 1-2 месяца, этот эффект не был статистически значимым по сравнению с текущим стандартным лечением. Это нас удивило, поскольку исследования фазы II показали явные улучшения у пациентов во многих областях."
Кабозантиниб является пероральным ингибитором определенных клеточных сигнальных путей (таких как рецепторная тирозинкиназа MET и фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), которые тесно связаны с развитием и прогрессированием рака простаты). И действительно, первоначальные клинические исследования показали, что прием кабозантиниба положительно влияет на течение заболевания у пациентов с раком простаты: выживаемость пациентов без прогрессирования заболевания увеличивалась, а качество их жизни улучшалось.
После этих многообещающих результатов мы решили измерить общую выживаемость в последующем рандомизированном исследовании фазы III с участием более 1000 пациентов," объясняет Крайнер. "Для определения этой конечной точки потребовалось значительно больше пациентов и гораздо больше времени, чем это было необходимо в предыдущих исследованиях." Специально отбирались пациенты с метастазирующим, устойчивым к кастрации раком простаты, у которых уже были метастазы в кости. Тот факт, что в этой группе не наблюдалось значительного улучшения общей выживаемости, несмотря на ранее измеренные преимущества, стал неожиданностью, особенно потому, что исследование фазы III снова показало значительные улучшения вторичных конечных точек, таких как реакция сканирования кости и рентгенологического исследования. выживаемость без прогрессирования. Активный агент также был связан с уменьшением циркулирующих опухолевых клеток, улучшением лабораторных параметров, связанных с костями, и уменьшением возникновения проблем со скелетом. Крайнер: "Однако значительного ответа в отношении уровней ПСА (специфического антигена простаты) не было."
Для исследователей MedUni Vienna это еще раз подчеркивает ценность всесторонних клинических исследований, которые рабочая группа пользуется международным уважением за поддержку: "Естественно, пациенты разочаровываются, когда многообещающий терапевтический подход оказывается не лучше существующего лечения. Тем не менее, такие результаты, как результаты, полученные для кабозантиниба, многое нам говорят о проблемах, которые нам все еще необходимо преодолеть на пути к обеспечению более эффективных методов лечения рака простаты. Поэтому крайне важно принимать участие в таких исследованиях не только для исследовательских центров, но особенно для наших пациентов. Нет лучшего ухода за онкологическими больными, чем помощь, которую они получают как участники клинических исследований."