Инфекция малярии во время беременности представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения в эндемичных по этой болезни регионах, значительно увеличивая риски для матерей и их будущих детей. Новая вакцина, известная как PRIMVAC, прошла клинические испытания с целью изучения ее безопасности и сбора предварительных данных о ее способности вызывать иммунный ответ.
По данным Всемирной организации здравоохранения, от малярии ежегодно умирает более 400 000 человек. Несмотря на прогресс, достигнутый в борьбе с болезнью за последние десятилетия, некоторые группы населения остаются особенно уязвимыми. Одна из таких групп – беременные женщины.
В тех регионах мира, где малярия носит эндемический характер, люди приобретают иммунитет на протяжении всего детства, а это означает, что они, как правило, защищены от самых тяжелых последствий по достижении взрослого возраста. Однако беременные женщины являются исключением, потому что эритроциты, инфицированные паразитом Plasmodium falciparum, ответственным за малярию, накапливаются в плаценте, вызывая анемию и гестационную гипертензию. Заболевание также связано с более высоким риском самопроизвольного аборта, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития, что приводит к низкой массе тела при рождении и высокому уровню неонатальной смертности. В Африке к югу от Сахары в 2018 году малярией заразились 11 миллионов беременных женщин, из которых около 900 000 детей родились с недостаточным весом.
Чтобы решить эту проблему общественного здравоохранения, группа исследователей из Inserm и Université de Paris во главе с директором по исследованиям CNRS Бенуа Гаменом потратила последние два десятилетия на разработку вакцины от гестационной малярии. Цель – предотвратить смерть до 10 000 матерей и 200 000 младенцев ежегодно. "Разработка эффективной вакцины для молодых женщин до их первой беременности является приоритетом, если мы хотим снизить смертность от малярии. Эффективная стратегия могла бы быть сосредоточена на популяции, аналогичной той, которой охвачена вакцинация против ВПЧ, например, до того, как женщины станут сексуально активными," подчеркивает Бенуа Гамен.
Безопасная и эффективная вакцина
Вакцина, получившая название ПРИМВАК, недавно была произведена в больших количествах в соответствии с действующими правилами. В клиническом исследовании, опубликованном в Lancet Infectious Diseases, исследователи предоставляют данные о его безопасности и способности вызывать соответствующий иммунный ответ в течение 15 месяцев после первоначальной вакцинации.
Вакцина была оценена на 68 небеременных женщинах в возрасте от 18 до 35 лет в Центре клинических исследований Кочина Пастера в Париже, затем в Национальном центре исследований и обучения малярии (CNRFP) в Уагадугу, Буркина-Фасо. Участники были случайным образом разделены на четыре когорты, получавшие вакцину в различных дозах, трижды в течение трех месяцев. Затем за этими женщинами наблюдали в течение 15 месяцев с целью выявления и лечения любых побочных эффектов и изучения иммунного ответа, вызванного вакцинацией.
Результаты этого исследования показывают, что PRIMVAC хорошо переносится. Кроме того, исследователи показали, что вакцина может вызывать иммунный ответ с выработкой антител у 100% женщин, вакцинированных всего после двух инъекций. Вырабатываемые антитела способны как распознавать паразитарный антиген на поверхности инфицированных эритроцитов, так и ингибировать их адгезионную способность, которая отвечает за их накопление в плаценте.
"Нам удалось показать, что вакцина хорошо переносится во всех испытанных дозах. Наблюдаемые побочные эффекты заключались в основном в боли в месте инъекции. Мы также обнаружили, что количество антител, вырабатываемых вакциной, увеличивается после каждой вакцинации и что они сохраняются в течение нескольких месяцев. Таким образом, представляется, что вакцина способна вызывать длительный и потенциально защитный иммунный ответ," подчеркивает Гамейн.
Изучение этого иммунного ответа в долгосрочной перспективе станет предметом будущих клинических испытаний. Исследователи хотят продолжить наблюдение за 50 добровольцами из Буркина-Фасо, чтобы оценить, сохраняется ли иммунный ответ, вызванный вакцинацией, до их первой беременности.