Согласно новому исследованию, опубликованному в PLOS Computational Biology, чтобы найти эффективную вакцину против малярии, крайне важно протестировать вакцины-кандидаты на более широких группах людей, чем считалось ранее. Исследователи из Erasmus MC Rotterdam и Медицинского центра Университета Радбауд в Неймегене разработали математическую модель для определения минимального количества людей, необходимого для хорошего испытания вакцины.
Малярия продолжает оставаться серьезной проблемой для общественного здравоохранения; убивает 438000 человек каждый год и является основной причиной смерти детей во всем мире. Прежде чем вакцина против малярии может быть протестирована на большой группе людей, должно быть достаточно доказательств соответствующего положительного эффекта с минимальными рисками и побочными эффектами. Этим требованиям соответствуют немногие вакцины-кандидаты.
За последние десять лет только 40 из множества вакцин-кандидатов прошли клинические испытания на людях. Только одна вакцина (вакцина RTS, S) кажется многообещающей, что означает, что детям 45 лет.7 процентов защищены от малярии в течение 18 месяцев после вакцинации. "Вакцинируя большую группу людей, участвующих в клинических исследованиях, вакциной-кандидатом на ранней стадии тестирования, мы повышаем вероятность обнаружения большего количества многообещающих вакцин и, следовательно, также ускоряем открытие эффективной вакцины против этого заболевания", говорит Люк Коффенг, исследователь Департамента общественного здравоохранения Erasmus MC.
Один из первых шагов в тестировании вакцин-кандидатов на людях происходит в исследованиях CHMI (контролируемая человеческая малярийная инфекция). В этих исследованиях здоровые добровольцы заражаются малярией в строго контролируемой среде, чтобы оценить возможный защитный эффект вакцины-кандидата. "Важно, чтобы участвовало достаточное количество добровольцев, чтобы можно было сделать точные выводы. С другой стороны, мы хотим, чтобы группы были как можно меньше, чтобы избежать ненужного заражения людей малярией", говорит Роберт Зауэрвайн, профессор медицинской паразитологии в Медицинском центре Университета Радбауд.
В этом исследовании исследователи показывают, что поиск эффективной вакцины можно ускорить, если увеличить группу добровольцев клинических испытаний, участвующих в исследованиях CHMI. Их математическая модель способна определить идеальный размер группы добровольцев, а также подчеркивает резкое влияние потери любых испытуемых – это может произойти в результате неудачи эксперимента и может отрицательно повлиять на мощность испытания. Коффенг: "Мы надеемся, что эта модель будет способствовать более эффективным исследованиям и, в конечном итоге, устранению малярии."