Экспериментальная вакцина против малярии защищает здоровых субъектов от заражения штаммом малярии, отличным от того, что содержится в вакцине, согласно исследованию, опубликованному сегодня в Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS). Исследование было проведено учеными из Медицинской школы Университета Мэриленда (UM SOM) и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящего в состав Национальных институтов здравоохранения (NIH).
Клинические испытания фазы 1 важны, потому что в местах, где распространена малярия, обычно встречается более одного штамма малярии. Чтобы вакцина была эффективной в реальном мире, она должна защищать более чем от одного. Ведущий исследователь исследования Кирстен Э. Лайк, доктор медицины, доцент медицины в Центре разработки вакцин UM SOM, сказал, что универсальность вакцины многообещающая. "Наше исследование показывает, что эта вакцина может защитить как минимум от двух штаммов малярии," сказал доктор. Лайк, изучавший малярию более десяти лет. "Нам нужно продолжить наши исследования, но это фантастическая находка."
Малярия передается людям через укусы инфицированных комаров, которые вводят незрелых малярийных паразитов, называемых спорозоитами, в кровоток человека. Паразиты попадают в печень, где они созревают, размножаются и распространяются через кровоток по всему телу, вызывая симптомы малярии, включая озноб, лихорадку, головную боль, тошноту, потоотделение и усталость. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2015 году во всем мире малярией заразились 212 миллионов человек, и 429 000 человек умерли, в основном дети младшего возраста в Африке. Вид Plasmodium falciparum является наиболее частой причиной заболеваемости и смертности от малярии в Африке. В Соединенных Штатах малярия, связанная с путешествиями, вызывает беспокойство у иностранных туристов, сотрудников гуманитарных организаций и военнослужащих во всем мире.
Вакцина PfSPZ, использованная в этом исследовании, была разработана Sanaria Inc., Роквилля, Мэриленд. Вакцина содержит ослабленный P. falciparum, спорозоиты, которые не вызывают инфекцию, но способны вызывать защитный иммунный ответ, защищающий от живой малярийной инфекции. Более ранние исследования вакцины показали, что она безопасна, хорошо переносится и защищает в течение более года при тестировании на здоровых людях.S. взрослые против одного штамма малярии африканского происхождения, соответствующего вакцине PfSPZ.
В исследовании участвовал 31 здоровый взрослый человек в возрасте от 18 до 45 лет. Лайк и Роберт А. Седер, доктор медицинских наук, руководитель отдела клеточной иммунологии Исследовательского центра вакцин NIAID. Участникам было поручено получить три дозы вакцины в течение нескольких месяцев путем быстрой внутривенной инъекции.
Через девятнадцать недель после получения последней дозы тестовой вакцины участники, получившие вакцину, и группа невакцинированных добровольцев подверглись в контролируемых условиях укусам комаров, инфицированных тем же штаммом P. falciparum (NF54, из Африки), которые использовались для производства вакцины PfSPZ.
Девять из 14 участников (64 процента), получивших вакцину PfSPZ, не продемонстрировали признаков малярийных паразитов; у всех шести невакцинированных участников, которые были заражены одновременно, в крови были паразиты малярии.
Из девяти участников, у которых не было доказательств малярии, шесть участников снова подверглись в контролируемых условиях укусам комаров, на этот раз от комаров, инфицированных другим штаммом P. falciparum, через 33 недели после последней иммунизации. В этой группе 5 из 6 участников (83 процента) были защищены от заражения малярией; ни один из шести участников, которые не получили вакцину и были заражены, не был защищен. Все участники, заразившиеся малярией, немедленно получили медицинскую помощь.
Исследовательская группа обнаружила, что вакцина PfSPZ активировала Т-клетки, ключевой компонент защиты организма от малярии, и вызвала реакцию антител у всех реципиентов вакцины. Вакцино-специфические Т-клеточные ответы были сопоставимы при измерении против обоих штаммов заражения малярией, что дает некоторое представление о том, как вакцина опосредует защиту.
Текущие исследования определят, можно ли улучшить защитную эффективность путем изменения дозы вакцины PfSPZ и количества иммунизаций. Соответственно, в Западной Кении для детей в возрасте от 5 до 12 месяцев в настоящее время проводится испытание эффективности фазы II, в котором тестируются три различных дозировки в трехдозовой схеме вакцины, чтобы оценить безопасность и эффективность против естественной инфекции.