«Высокий процент пациентов в исследовании, которые не ответили на обычные методы лечения, был в клинической ремиссии после только единственной дозы внутривенного ustekinumab», сказал Уильям Дж. Сэндборн, Мэриленд, преподаватель медицины в Медицинской школе Сан-Диего UC и директоре Центра Воспалительного заболевания кишечника в здоровье Сан-Диего UC. «Нахождение эффективных новых вариантов лечения для этого терпеливого населения очень важно, потому что болезнь Крона может существенно повлиять на качество жизни человека. Пациенты, страдающие от этой болезни, могут пойти в ванную до 20 раз в день и испытать боль в животе, язвы и уменьшенный аппетит».
Болезнь Крона – хроническое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта, который затрагивает приблизительно 700 000 человек в Соединенных Штатах. Это может затронуть любую часть трактата GI, но это чаще всего находится в конце тонкой кишки (подвздошная кишка), где это присоединяется к началу толстой кишки (или двоеточие). Болезнь Крона обычно лечат с глюкокортикоидами, иммунодепрессантами, антагонистами фактора некроза опухоли (TNF) или integrin ингибиторами.
«Недостатки этих методов лечения включают повышенный риск инфекции и рака и ограниченной эффективности», сказал Сэндборн. «Ustekinumab не был связан с повышенным риском серьезных неблагоприятных событий».Ставки ответа освобождения в рандомизированном исследовании в неделю шесть среди пациентов, получающих внутривенный ustekinumab в дозе или 130 мг или приблизительно 6 мг за килограмм, были значительно выше, чем ставки среди пациентов, принимающих плацебо. Исследование также сочло подкожным (ввел) ustekinumab, каждые 8 – 12 недель поддерживал освобождение в пациентах.
«Это исследование указывает, что у ustekinumab может быть долгая продолжительность действия, вероятность, которая может стать лучше понятый в будущих испытаниях», сказал Сэндборн. «Наши текущие результаты предлагают надежду на тех, которые страдают от этого изнурительного заболевания желудочно-кишечного тракта».Центр Воспалительного заболевания кишечника (IBD) в здоровье Сан-Диего UC посвящен диагностированию и рассмотрению людей с IBD со всего мира. Лидерство центра в медицинском исследовании IBD означает терпеливый доступ к клиническим испытаниям за новейшие методы лечения и продвинуло хирургические методы для трактовки этого сложного условия. Помощь оказана мультидисциплинарной командой специалистов в гастроэнтерологии, эндоскопии, онкологии, хирургии, трансплантации и рентгенологии.
Соавторы исследования включают: Брайан Фигэн, Клинические испытания Robarts, Научно-исследовательский институт Robarts, Западный Университет, Лондон; Subrata Ghosh, Университет Калгари; Левинус Дилемен, Альбертский университет; Штефан Тарган, Cedars-Sinai Medical Center; Кристофер Гэзинк, Дуглас Джейкобштейн, Йингуа Лэнг, Джошуа Фридман, Джуэл Джохэннс, Лун? Лун Гао, Вы Мяо, и Омониий Адедокун, Научные исследования Янссена; Марион Блэнк, Янссен Научные Дела; Брюс Сэндс, Джин? Фредерик Коломбель, Медицинская школа Айкана; Сеймур Кац, Медицинская школа Нью-Йоркского университета; Стивен Хэноер, Медицинская школа Файнберга; Severine Vermeire, Пол Ратгиртс, Университет Больниц; Виллем Де Вилье, Университет Штелленбоша; Zsolt Tulassay, Университет Semmelweis; Урсула Сейдлер, Ганноверская Медицинская школа; Брюс Сэлзберг, атлантские специалисты по Гастроэнтерологии; Пьер Деремо, Хопитэл Клод Хуриз; Скотт Ли, Медицинский центр Вашингтонского университета; и Эдвард Лофтус младший, клиника Майо.
Это исследование финансировалось Научными исследованиями Янссена (NCT01369329, NCT01369342, NCT01369355).