До 30 процентов всех людей с нефропатией IgA в конечном счете заболеют болезнью почек терминальной стадии; уменьшенная функция почек, непроходящая протеинурия и гипертония – самые сильные факторы риска. Рекомендации рекомендуют кортикостероиды в пациентах с нефропатией IgA и непроходящей протеинурией, и они широко используются в этих пациентах, но преимущества и риски не были ясно установлены.
Хун Чжан, доктор философии, Пекинского университета Первая Больница, Пекин, и Владо Перкович, доктор философии, Института Джорджа Глобального здоровья, Университета Нового Южного Уэльса, Сидней, Австралия и коллег беспорядочно назначил участникам исследования с нефропатией IgA и протеинурией к пероральному метилпреднизолону (n = 136) или плацебо (n = 126) в течение 2 месяцев с последующим отниманием от груди более чем 4 – 6 месяцев.После среднего продолжения 2,1 лет вербовка была прекращена из-за неожиданно высокого показателя серьезных неблагоприятных событий (включая инфекции, желудочно-кишечные, и заболевания костей). Серьезные события имели место в 20 участниках (14,7 процентов) в группе метилпреднизолона против 4 (3,2 процента) в группе плацебо, главным образом из-за избыточных серьезных инфекций (8,1 процентов против 0), включая два смертельных случая.
Основной почечный результат (болезнь почек терминальной стадии, смерть из-за почечной недостаточности или 40-процентного уменьшения в предполагаемой скорости клубочковой фильтрации [мера существенной потери функции почек) произошел в 8 участниках (5,9 процентов) в группе метилпреднизолона против 20 (15,9 процентов) в группе плацебо.«Хотя результаты согласовывались с потенциальной почечной выгодой, категорические заключения о выгоде лечения не могут быть сделаны вследствие раннего завершения испытания», пишут авторы.
Ограничение исследования было то, что, потому что вербовка была остановлена ранее, чем запланированный из-за избыточных неблагоприятных событий, сила исследования была меньше, чем предсказана, и оба риска и пользы мог бы быть завышен в результате.