Коктейль антител, тестируемый в UVA Health и других сайтах, смог блокировать 100% симптоматических инфекций COVID-19 среди людей, подвергшихся воздействию вируса, как показывают первые результаты клинических испытаний.
Кроме того, согласно промежуточным данным, опубликованным производителем коктейля, Regeneron Pharmaceuticals, у тех, у кого развилась бессимптомная инфекция, в организме накапливается гораздо меньше вируса, чем обычно, и их инфекция проходит в течение недели.
"Это первое лечение, которое, как было показано, предотвращает COVID-19 после известного контакта и предлагает защиту для непривитых лиц, ухаживающих за членом семьи с COVID-19," сказал доктор UVA Health. Уильям Петри младший., один из лидеров исследования в UVA. "Мы ожидаем, что Regeneron подаст в FDA разрешение на использование в экстренных случаях, чтобы этот препарат можно было использовать вне контекста клинических испытаний."
Антитела к COVID-19
Клиническое испытание фазы 3 направлено на определение того, будут ли антитела предотвращать заражение COVID-19 у людей, которые подверглись воздействию, но еще не заболели. Это известно как "пассивная иммунизация."
В новом анализе Regeneron, который еще не был опубликован в научном журнале, рассматривались результаты более чем у 400 участников испытаний. Из 186 человек, получивших антитела, ни у одного не развился симптоматический COVID-19. Компания сообщает, что из 223 человек, получавших плацебо, у восьми развился симптоматический COVID-19.
Бессимптомные инфекции произошли у 15 реципиентов антител и у 23 реципиентов плацебо. Общая частота инфекций, включая как симптоматические, так и бессимптомные инфекции, была примерно на 50% ниже в группе антител.
Среди тех, у кого развились инфекции, у реципиентов плацебо в среднем была пиковая вирусная нагрузка (количество вируса в организме), которая была более чем в 100 раз выше, чем у реципиентов антител. Группа антител также выздоровела быстрее – все инфекции исчезли в течение семи дней, в то время как 40% инфекций в группе плацебо длились от трех до четырех недель, сказал Регенерон.
Коктейль также сокращает продолжительность выделения вируса, то есть время, когда вирус вырабатывается в организме. Период выделения вируса составлял девять недель среди реципиентов антител и 44 недели среди реципиентов плацебо. Хотя люди с COVID-19 не заразны все это время, сокращение продолжительности выделения вируса может сократить период, когда они могут распространять болезнь.
Среди получателей плацебо было зарегистрировано больше побочных эффектов, чем среди реципиентов антител – 18% и 12% соответственно. Regeneron объяснил это большим количеством инфекций COVID-19 в группе плацебо.
В группе плацебо был один случай смерти и одна госпитализация в связи с COVID-19 и ни одного случая в группе антител. О реакциях в месте инъекции сообщалось у 2% пациентов в обеих группах.
"Мы глубоко признательны медсестрам и персоналу клиники UVA COVID-19 во главе с доктором. Дебби-Энн Ширли," Петри сказал. "Их повседневная поддержка сделала возможным наше участие в этом испытании."
О клиническом испытании
Клинические испытания фазы 3, такие как проводимое в UVA, исследуют безопасность и эффективность новых лекарств и методов лечения на большом количестве людей. Положительные результаты исследования фазы 3 могут побудить Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сделать коктейль антител доступным для постконтактной профилактики COVID-19.
Коктейль антител не является вакциной и, как ожидается, не обеспечит постоянный иммунитет к COVID-19.