Согласно новому исследованию, опубликованному в Медицинском журнале Новой Англии, пациенты с COVID-19 (коронавирусом), которым вводили новое антитело, имели меньше симптомов и реже нуждались в госпитализации или неотложной медицинской помощи, чем те, кто не получал антитело.
В ходе клинического испытания фазы II в нескольких центрах были протестированы три разные дозы LY-CoV555, моноклонального антитела, полученного из крови выздоровевшего пациента с COVID-19. Пока исследование продолжается, результаты промежуточного анализа показали снижение вирусной нагрузки у амбулаторных пациентов с легкими и умеренными случаями COVID-19 при дозировке 2800 миллиграмм, а также снижение частоты госпитализаций и неотложной медицинской помощи среди пациентов при любой дозировке. уровни.
Соавтор исследования, Питер Чен, доктор медицины, профессор медицины и директор отделения легочной медицины и реанимации в Cedars-Sinai, сказал, что результаты многообещающие.
"Для меня наиболее важным открытием стало сокращение госпитализаций," Чен сказал. "Подобные моноклональные антитела могут снизить тяжесть COVID-19 для многих пациентов, позволяя большему количеству людей выздоравливать дома."
Моноклональные антитела работают, прикрепляясь к вирусу и предотвращая его репликацию. LY-CoV555 связывается с определенным белком, называемым шиповым белком, который SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, необходим для проникновения в клетки человека и репликации. Предотвращая репликацию вируса, антитело замедляет вирусный процесс, позволяя собственной иммунной системе пациента включиться.
"Мы делаем так, чтобы вирус не причинял слишком большого ущерба на ранних этапах процесса," Чен сказал. "Мы покупаем время пациентам, чтобы их тела могли начать вырабатывать собственный иммунитет для борьбы с вирусом."
Пациентам в рандомизированном двойном слепом исследовании вводили внутривенные дозы 700, 2800 или 7000 миллиграммов антитела или плацебо. Исследователи использовали мазок из носоглотки для проверки вирусной нагрузки пациентов перед введением антитела и еще раз в нескольких точках после введения препарата. Пациентам в испытании также была предоставлена анкета об их последующих симптомах и лечении.
Примерно 300 пациентов получили лечение (100 пациентов на уровень дозировки) и примерно 150 пациентов получили плацебо. Было показано, что из трех уровней дозировки 2800 миллиграмм эффективны для снижения вирусной нагрузки. К 11 дню вирусная нагрузка существенно снизилась у большинства пациентов, в том числе в группе плацебо. По словам исследователей, для подтверждения этих результатов потребуются дальнейшие исследования.
"Публикация этих данных в рецензируемом журнале добавляет к растущему количеству доказательств потенциальной полезности нейтрализующих антител в качестве терапевтического средства для людей, у которых недавно диагностирован COVID-19 от легкой до умеренной степени, особенно для пациентов из группы высокого риска," сказал Аджай Нирула, MD, Ph.D., вице-президент по иммунологии в Eli Lilly and Company и соавтор исследования. "Эти данные показывают, что LY-CoV555 может быть эффективным при лечении COVID-19 за счет снижения вирусной нагрузки, симптомов и риска госпитализации в амбулаторных условиях."
На 29 день частота госпитализаций составила всего 1.6% в группе, получавшей антитела, по сравнению с 6%.3% в группе, получавшей плацебо.
Важно отметить, что сокращение госпитализаций наблюдалось во всех демографических группах, в том числе в группах высокого риска: взрослые старше 65 лет и люди с высоким индексом массы тела (более 35). Для пациентов из группы высокого риска частота госпитализаций составила 4 человека.2% у пациентов, получавших антитело, по сравнению с 14.6% у пациентов, получавших плацебо. Профиль безопасности пациентов, получавших LY-CoV555, был аналогичен профилю безопасности пациентов, получавших плацебо.
"Мы знаем, что COVID-19 особенно тяжело переносится пожилыми людьми, страдающими ожирением и людьми с определенными ранее существовавшими заболеваниями," Чен сказал. "Подобное лечение антителами может принести наибольшую пользу людям из этих категорий повышенного риска."