Исследователи сравнили две руки пациентов и год хлопка по ладони отчета полных коэффициентов выживаемости 97 процентов и 94 процентов, соответственно. Это – пять к 20-процентному улучшению для выживания по историческим исследованиям. Эти результаты находятся в выпуске онлайн 12 декабря Журнала Радиационной Онкологии (JRO).
Шестьдесят шесть больных раком простаты участвовали в клиническом испытании Фазы II между 1999 и 2003 и были разделены на две группы. Одна группа с раковыми клетками, ограниченными простатой, обозначенной Рукой A, полученный только радиотерапия, в то время как другой с более агрессивным раком простаты, Рука B, получил и радиацию и гормональные методы лечения. Пациенты в Руке полученный экспериментальная генотерапия дважды во время исследования, в то время как Рука B группа прошла лечение три раза.
«Мы стратегически использовали аденовирус, подобный тому, который вызывает простуду, чтобы нести агента терапии – ген вируса герпеса, который производит киназу тимидина фермента или TK – непосредственно в опухолевые клетки», сказал Э. Брайан Батлер, Доктор медицины, председатель Отдела Радиационной Онкологии в Хьюстонском Методисте и ведущем авторе на бумаге JRO. «Как только ген вируса герпеса был поставлен, и он начал производить TK, мы дали пациентам обычно используемое лекарство от антигерпеса, valacyclovir. Комбинация напала на ДНК герпеса, и опухолевые клетки TK-производства самоликвидировались, который является, почему процедуру называют ‘генотерапией самоубийства’».Батлер сказал что однажды активированный valacyclovir (торговая марка: Valtrex), начинает разрушать опухолевые клетки, он также приводит в готовность иммунную систему пациента, ранее не знающую о присутствии рака, что пора начать массированную атаку.
«Мы создали вакцину с собственными раковыми клетками пациента, лечение, которое могут даже увеличить дополнения, и, чего мы можем достигнуть с традиционной радиацией и гормональными методами лечения», сказал Батлер, преподаватель радиационной онкологии, Вейл Корнелл Медикайн.Согласно результатам, о которых сообщают в газете JRO, обещает долгосрочный результат для больных раком простаты, получающих генотерапию в сочетании с радиотерапией с или без гормональной терапии.
У этих 62 пациентов в обеих руках, которые закончили клиническое испытание, была замечательно свобода года хлопка по ладони от интенсивности отказов, не имея в виду признака биохимическим тестированием рецидива рака, 94 процентов и 91 процента, соответственно. Биопсии простаты, сделанные в 24 месяца после завершения лечения, были отрицательны в 83 процентах Руки пациенты и 79 процентах Руки B пациенты.
Для всех оценочных факторов результаты были замечательно выше, чем достигнутые с одной только радиотерапией (в данных, взятых от исторических исследований, используемых в качестве средств управления).«Это чрезвычайно приятно нам, полагая, что нам зарегистрировали пациентов в нашем протоколе после того, как другие врачи считали их неизлечимыми», сказал Бен Тех, Доктор медицины, заместитель председателя Хьюстонского Отдела Методиста Радиационной Онкологии и ведущего автора на бумаге JRO. «Мы твердо полагаем, что это будет жизнеспособной стратегией лечения».Добавление к впечатляющим терапевтическим результатам, Тех сказал, является тем, что большинство пациентов в клиническом испытании испытало минимальные побочные эффекты или осложнения.
Суд пациента Фазы III, заключительная оценка безопасности и эффективности для immunomodulatory генотерапии на месте, прежде чем это сможет быть одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, идет уже полным ходом. Рак простаты – наиболее распространенный рак в мужчинах и вызывает значительную смертность.