(AP) – Правительственные чиновники здравоохранения предупредили людей, сидящих на диете и бодибилдеров, в пятницу, чтобы они немедленно прекратили использование Hydroxycut, широко продаваемой добавки, связанной со случаями серьезного повреждения печени и, по крайней мере, с одной смертью.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что компания, производящая пищевую добавку, согласилась отозвать 14 продуктов Hydroxycut. Продукт Hydroxycut, доступный в продуктовых магазинах и аптеках, рекламируется как сделанный из натуральных ингредиентов. По данным FDA, в прошлом году было продано не менее 9 миллионов упаковок.
Доктор. Линда Кац из отдела пищевых продуктов и питания FDA сообщила, что агентство получило 23 сообщения о проблемах с печенью, включая смерть 19-летнего мальчика, живущего на Юго-Западе. Подросток умер в 2007 году, о смерти сообщили в FDA в марте этого года.
У других пациентов наблюдались самые разные симптомы – от желтухи или пожелтения кожи до печеночной недостаточности. Один получил трансплантат, а другой был внесен в список в ожидании новой печени. В остальном пациенты были здоровы, и их симптомы начались после того, как они начали использовать Hydroxycut.
Iovate Health Sciences, которая производит таблетки для похудения, заявила, что согласилась на отзыв "изобилие осторожности." Компания базируется в Канаде и в ее U.S. головной офис дистрибьютора находится недалеко от Буффало, штат Северная Каролина.Y.
"Хотя это небольшое количество отчетов относительно многих миллионов людей, которые использовали продукты Hydroxycut на протяжении многих лет, из-за излишней осторожности и поскольку безопасность потребителей является нашим главным приоритетом, мы добровольно отзываем эти продукты под торговой маркой Hydroxycut," компания сообщила в заявлении на своем веб-сайте. По словам компании, потребители могут получить возмещение, вернув таблетки в магазин, в котором они их приобрели.
Пищевые добавки не так жестко регулируются государством, как лекарства. Производителям не нужно доказывать FDA, что их продукты безопасны и эффективны, прежде чем они смогут продавать их потребителям.
Но регулирующие органы отслеживают отчеты о послепродажном обслуживании на предмет признаков проблем, и в последние годы к компаниям были предъявлены более строгие требования, чтобы предупреждать FDA, когда они узнают о проблемах. В 2004 году правительство запретило эфедру, ингредиент многих добавок, связанных с сердечными приступами и инсультами.
Кац сказал, что потребовалось так много времени, чтобы разобраться с проблемой Hydroxycut, потому что случаи повреждения печени были редкими, и FDA не имеет полномочий проверять добавки до того, как они поступят в продажу. "Отчасти проблема заключается в том, что FDA рассматривает пищевые добавки с пост-рыночной точки зрения, и за отдельным инцидентом часто трудно проследить," она сказала.
FDA полагается на добровольные отчеты для обнаружения таких проблем, а о многих случаях никогда не сообщается, признают официальные лица.
Представители здравоохранения заявили, что им не удалось определить, какие ингредиенты Hydroxycut потенциально токсичны, частично из-за того, что состав менялся несколько раз.
Исследователь общественного здравоохранения Ано Лобб, который изучал Hydroxycut и другие пищевые добавки для Consumer Reports, сказал, что проблема может заключаться в ингредиенте под названием гидроксицитриновая кислота. Полученный из тропических фруктов, он был связан с проблемами с печенью, по крайней мере, в одном исследовании в медицинских журналах. Лобб сказал, что, вероятно, на рынке останутся другие добавки, содержащие тот же ингредиент.
"Вы действительно должны быть осторожны с пищевыми добавками, особенно с таблетками для похудения," сказал Лобб. "Люди считают, что FDA подтвердило, что эти продукты, по крайней мере, безопасны и эффективны, но на самом деле это не так. Когда вы видите фантастические заявления – это вообще то, что они собой представляют."
—
В сети:
Пресс-релиз FDA: http: // tinyurl.com / cfxjbe
© 2009 Ассошиэйтед Пресс. Все права защищены. Этот материал нельзя публиковать, транслировать, переписывать или распространять.