По данным исследования, опубликованного 5 июня в журнале Arthritis, пациенты с системной красной волчанкой (СКВ) хорошо переносят длительную терапию белимумабом в сочетании со стандартной терапией & Ревматизм.
Джоан Т. Меррилл, М.D., из Фонда медицинских исследований Оклахомы в Оклахома-Сити и его коллеги оценили долгосрочный профиль безопасности белимумаба для пациентов с активной СКВ. Пациенты, которые были рандомизированы в группы белимумаба или плацебо в дозе 1, 4 или 10 мг / кг и завершили 52-недельное двойное слепое исследование, соответствовали критериям для продления на 24 недели (345 пациентов). Пациенты с плацебо были переведены на белимумаб в дозе 10 мг / кг, а пациенты с белимумабом продолжили прием своей дозы или были переведены на 10 мг / кг. Двести девяносто шести участникам, добившимся удовлетворительного ответа, было разрешено продолжить длительную оценку ежемесячного приема белимумаба в дозе 10 мг / кг.
Исследователи обнаружили, что в течение четырехлетнего воздействия белимумаба частота нежелательных явлений (НЯ), тяжелых / серьезных НЯ, инфузионных реакций, инфекций, злокачественных новообразований, лабораторных отклонений 3/4 степени и случаев прекращения приема НЯ оставалась стабильной или снижалась. Наиболее частыми НЯ были артралгия, инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, усталость и тошнота. Только одна серьезная инфузионная реакция произошла в течение четырехлетнего периода наблюдения. Ни один конкретный тип инфекции не преобладал над НЯ, и частота серьезных инфекций снизилась с 5.9 к 3.4/100 пациенто-лет.
"Белимумаб, добавленный к стандартной терапии, в целом хорошо переносился в течение четырехлетнего лечения СКВ, что позволяет предположить, что белимумаб можно назначать в течение длительного времени с приемлемым профилем безопасности," авторы пишут.
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с Human Genome Sciences Inc. и GlaxoSmithKline, которые профинансировали исследование и производство белимумаба.