Так много о «длительном COVID», более официально известном как постострые последствия инфекции SARS-CoV-2, или PASC, до сих пор неизвестно.
Почему у некоторых пациентов через несколько недель или месяцев после первоначального заражения все еще проявляются такие симптомы, как «мозговой туман», одышка или проблемы с сердцем? Какие основные условия или демографические характеристики связаны с этими затяжными условиями? А сколько людей все еще страдает?
Национальные институты здравоохранения стремятся ответить на эти и другие вопросы, запустив инициативу, объединяющую экспертов для сбора данных о тысячах пациентов с PASC.
Объявленная в феврале этого года инициатива PASC, также известная как RECOVER , представляет собой многомиллионный проект по координации и поддержке анализа общенациональной медицинской информации о «дальнемагистральных авиалайнерах» COVID-19. Таким образом агентство надеется улучшить понимание того, как лечить долгосрочные осложнения болезни.
Доктор Шон Мерфи, главный специалист по исследовательской информации в Mass General Brigham, является одним из руководителей группы, выполняющей функции ядра ресурсов данных PASC. В ходе проекта DRC будет способствовать сбору и анализу стандартизированных данных по различным когортным исследованиям, а также вносить свой вклад в разработку дизайна исследований.
На этой неделе Мерфи говорил с Healthcare IT News о необходимости изучения PASC, проблемах, связанных со сбором и стандартизацией данных, и его надеждах на будущее проекта.
В: Расскажите немного об инициативе PASC. Как это началось и каков текущий статус?
Ответ: Правительство направило запрос на подачу заявок. Что они хотели сделать, так это создать довольно сложную систему потока данных, которая поступала из больниц, где они собирались найти пациентов, у которых был этот действительно неприятный результат COVID.
По какой-то причине вирус оставляет у многих из нас проблемы с дыханием, проблемы с сердцем или психоневрологические проблемы. Безусловно, одним из самых тяжелых из них является синдром хронической усталости – миалгический энцефаломиелит. Вы получаете этот мозговой туман, когда трудно сконцентрироваться. И, конечно же, с этим приходит депрессия. Это было действительно сложно. И эти симптомы могут появиться спустя долгое время – более 30 дней – после COVID. Вот что мы пытаемся выяснить.
Начать лучше с пациентов. Данные поступают из 20 сайтов для взрослых, 10 педиатрических центров и семи пунктов вскрытия: некоторые люди не выживают после синдрома или умирают от чего-то другого.
Важно убедиться, что у нас есть достаточно разнообразного разнообразия в наших популяциях; мы обнаружили, что COVID по-разному влияет на разные группы населения. Мы думаем, что это один и тот же механизм – остаточное воспаление – но является ли каждый из этих симптомов разными видами воспаления? Или дело в том, что история здоровья человека усугубляет общее воспаление?
Это то, что нам нужно выяснить, от супа до орехов.
В: Как вы планируете собирать данные?
О: Мы пытаемся собрать вместе 20 000 пациентов, более или менее – в зависимости от того, сколько людей потребуется для исследований – из этих 37 сайтов.
Это своего рода отправная точка, а затем мы собираем данные трех разных типов. Есть данные, которые вводят вручную врачи или сами пациенты, данные электронных медицинских карт и данные изображений – делая МРТ живых и умерших.
В: Не могли бы вы рассказать больше об этих введенных вручную данных? Откуда он берется и как его добыть?
A: Что произойдет, это будет два класса данных, вводимых вручную. Провайдеры будут иметь формы отчетов о случаях. У них есть график посещений. Когда пациент приходит, они задают ему много вопросов, и они заполняют форму специально с ответами. Мы стараемся сделать вопрос максимально последовательным.
Второй класс – это сами пациенты, которые часто гораздо активнее вводят данные. Вы можете заставить пациента каждый день рассказывать, как он себя чувствует. Они часто готовы сообщать подробности каждый день: например, что в один прекрасный день они выпили меньше воды. Эти вещи важны.
Это похоже на иголку в стоге сена, поскольку то, что действительно может помочь.
Затем мы воспользуемся приложением для сбора данных.
Все это входит в ядро ресурса данных: DRC. Вот что я возглавляю вместе с начальником отдела биостатистики Массачусетской больницы общего профиля Андреа Фоулкс и доктором Элизабет Карлсон, директором эпидемиологии ревматических заболеваний в Бригаме и женской больнице.
Если вы действительно хотите чего-то большего, соберите вместе биостатиста, специалиста по информатике и эпидемиолога. Эти наборы навыков прекрасно сочетаются, чтобы сформировать единый план.
В: Все ли ваши учебные сайты используют одних и тех же поставщиков электронных медицинских карт?
A: Нет. План состоит в том, чтобы передать всю эту фильтрацию данных в DRC, где все это можно будет сделать интероперабельным.
То, как мы это делаем, помещаем в метамодель данных под названием i2b2 , или «Информатика для интеграции биологии и прикроватной жизни» – проект, который продолжается более 15 лет. Что это делает, так это то, что создается место, где все данные могут соответствовать друг другу. А затем вы можете запросить его с помощью веб-инструментов запроса и посмотреть, какие данные у вас есть, и у каких пациентов есть какие симптомы.
Как правило, вам нужно получить данные из EHR, манипулировать ими, чтобы они поместились в i2b2, и передать их в DRC. И все это делаем без сохранения имени пациента.
В: Я знаю, что это четырехлетнее исследование. Как выглядят ваши временные цели?
О: Они активно пытаются набрать своего первого пациента к 1 сентября. Это крайне агрессивно. Обычно до набора первого пациента проходит год.
Мы встречаемся почти каждый день. Это очень агрессивный график. Но это цель, потому что нам нужно выяснить, что мы можем сделать для наших пациентов. Чем дольше это будет продолжаться, тем больше будет пациентов с ограниченными возможностями. Вы можете увидеть, какое влияние это окажет на всю нашу экономику.
Насколько мы можем судить, 10-15% людей, переболевших COVID, получают такие симптомы. Мы действительно говорим о довольно большом количестве пациентов, которые будут иметь эту проблему.
Это будет иметь невероятное влияние. Есть много беспокойства, чтобы попасть туда и что-то с этим сделать.