В перспективе для Медицинского журнала Новой Англии члены Рабочей группы по вакцинам, ускоряющей терапевтическое вмешательство и вакцины против COVID-19 (ACTIV) Национального института здравоохранения, оценивают практические соображения и предварительные условия для использования моделей контролируемых инфекций человека (CHIM), которые могут быть используется для исследований заражения человека, чтобы поддержать разработку вакцины против SARS-CoV-2. В статье авторы определяют сроки разработки надежных ЧИМ, отвечающих основным критериям ограничения риска, для добровольцев исследования может занять от одного до двух лет. Авторы приходят к выводу, что крупные рандомизированные контролируемые испытания SARS-CoV-2 являются самым быстрым и эффективным путем для определения безопасности и эффективности вакцины. Параллельная разработка ЧИМов может предоставить дополнительные инструменты для решения дополнительных вопросов, таких как продолжительность иммунитета и корреляты защиты, если такие исследования можно проводить с этической точки зрения.
В исследовании CHIM участники намеренно подвергаются воздействию инфекционного агента, чтобы помочь ученым понять вирус или тестировать вмешательства для предотвращения или лечения инфекции. ЧИМ используют хорошо изученные микроорганизмы, которые либо не вызывают серьезных заболеваний, либо легко поддаются лечению, либо и то, и другое. Кроме того, исследования CHIM должны проводиться в лабораториях со строгой изоляцией, чтобы гарантировать, что инфекция не распространяется среди населения.
Авторы отмечают, что этическая оценка риска для участников и потенциальная ценность для общества важны для будущих размышлений о том, проводить ли CHIM-исследования на COVID-19; в настоящее время не существует высокоэффективного лечения умеренного или тяжелого заболевания. Авторы предлагают, чтобы разработка запасов SARS-CoV-2 GMP, предпочтительно с аттенуирующими мутациями, продолжалась наряду с подготовкой оборудования и процедур и привлечением широкого круга заинтересованных сторон. Кроме того, исследователи рекомендуют разработать CHIM для сезонных коронавирусов, которые вызывают около 30% случаев простуды и могут дать представление о более смертоносных коронавирусах, таких как SARS-CoV, MERS-CoV и SARS-CoV-2.