Препарат pregabalin одобрен FDA, чтобы лечить эпилепсию, фибромиалгию и невропатическую боль, такую как боль от диабетической невропатии или боль после повреждения спинного мозга или опоясывающего лишая. Это также используется для генерализованного тревожного расстройства и других проблем психического здоровья.
Это называют предписанием вне этикетки.Для исследования информация была собрана в семи странах от 164 женщин, которые взяли pregabalin во время беременности и 656 беременных женщин, которые не принимали наркотиков антиконфискации.
С женщинами или их практиками тогда связались снова после их ожидаемой даты доставки.Беременности женщин, которые взяли pregabalin в течение первого триместра беременности, в три раза более вероятно, приведут к серьезным врожденным дефектам, чем те из женщин, которые не принимали наркотиков антиконфискации. У семи из этих 116 беременностей в женщинах, принимающих наркотики антиконфискации, или 6 процентов, были серьезные врожденные дефекты, по сравнению с 12 из 580 беременностей, или 2 процента, в женщинах, которые не принимали наркотика.
Врожденные дефекты из-за хромосомных отклонений не были включены в эти результаты.Серьезные врожденные дефекты включали пороки сердца и структурные проблемы с центральной нервной системой (CNS) или другими органами. У женщин, берущих pregabalin, в шесть раз более вероятно, будет беременность главным дефектом в центральной нервной системе, чем женщины, которые не принимали наркотика, с четырьмя дефектами ЦНС из 125 беременностей, или 3,2 процента, по сравнению с тремя дефектами ЦНС из 570 беременностей, или 0,5 процента.
Из женщин, берущих pregabalin, 115, брали, это, чтобы лечить невропатическую боль, 39 брало его для психических расстройств, включая депрессию, беспокойство, биполярное расстройство и психоз, пять брали его для эпилепсии, и каждый брал его для синдрома беспокойных ног.В общей сложности 77 процентов женщин начали брать pregabalin, прежде чем они забеременели.
Женщины в исследовании прекратили принимать наркотик в среднем в шесть недель в их беременности. Из женщин, берущих pregabalin, 22, или 13 процентов, также принимали другой наркотик антиконфискации.«Мы не можем сделать никаких категорических выводов из этого исследования, так как многие женщины принимали другие наркотики, которые, возможно, играли роль во врожденных дефектах и потому что исследование было маленьким, и результаты должны быть подтверждены с большими исследованиями, но эти результаты действительно сигнализируют, что может быть повышенный риск для серьезных врожденных дефектов после взятия pregabalin в течение первого триместра беременности», сказала автор исследования Урсула Винтерфельд, доктор философии, швейцарской Университетской клиники Информационной службы и Лозанны Teratogen в Лозанне, Швейцария.Винтерфельд сказал, «Pregabalin должен быть предписан для женщин детородного возраста только после проверки, что выгода препарата перевешивает риски и после рекомендации им об использовании эффективного контроля над рождаемостью.
В случаях, где женщины взяли pregabalin во время беременности, может быть гарантирован дополнительный эмбриональный контроль».