Промежуточный анализ данных продолжающегося исследования фазы 1-3 показывает, что коктейль антител увеличивает клиренс вируса тяжелого острого респираторного синдрома, коронавируса 2 (SARS-CoV-2), согласно исследованию, опубликованному в декабре. 17 место в Медицинском журнале Новой Англии.
Дэвид М. Вайнрайх, М.D., из Regeneron Pharmaceuticals в Тэрритауне, штат Нью-Йорк, и его коллеги исследовали два полностью человеческих нейтрализующих моноклональных антитела против шипового белка SARS-CoV-2, используемых в комбинированном коктейле (REGN-COV2), чтобы снизить риск появления устойчивых к лечению мутантов. В общей сложности 275 пациентов были рандомизированы для приема плацебо, 2.4 г REGN-COV2 или 8.0 г REGN-COV2 и были охарактеризованы как положительные или отрицательные на сывороточные антитела на исходном уровне.
Исследователи обнаружили, что разница средних значений наименьших квадратов (комбинированные группы дозировки REGN-COV2 по сравнению с плацебо) средневзвешенного по времени изменения вирусной нагрузки с 1 по 7 день составила -0.56 log10 копий / мл и −0.41 log10 копий / мл среди пациентов с отрицательными сывороточными антителами на исходном уровне и в общей популяции исследования, соответственно. В общей популяции исследования 6 и 3 процента пациентов в группах плацебо и комбинированной группы REGN-COV2, соответственно, сообщили по крайней мере об одном посещении с медицинским наблюдением; соответствующие проценты составляли 15 и 6 процентов среди тех, у кого сывороточные антитела отрицательны на исходном уровне. Реакции гиперчувствительности, реакции, связанные с инфузией, и другие нежелательные явления не различались между группами REGN-COV2 и плацебо.
"Наш анализ показывает, что коктейль антител против SARS-CoV2 также может быть эффективной противовирусной терапией, увеличивая клиренс вируса и, таким образом, приводя к улучшенным результатам, особенно у пациентов, чей собственный иммунный ответ на вирус проявляется медленно," авторы пишут.
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтическими компаниями, включая Regeneron Pharmaceuticals, которая частично финансировала исследование.